【制药网 行业动态】随着市场环境变化，终止预期不够好的管线，及时止损，投入更多精力在核心管线或者市场前景更大的管线，这对于很多药企来说或许是一个明智之举。根据梳理，近期又有多家药企透露终止相关研发管线。
如BMS在2024Q2财报中透露，决定终止开发已进入III期阶段的CD3/BCMA双抗Alnuctamab。据了解，终止alnuctamab开发使得BMS退出了竞争激烈的BCMA双抗领域。
据悉，该领域目前已有两只“拦路虎”，即强生公司的Tecvayli和辉瑞公司的Elrexfio。其中Tecvayli(Teclistamab)于2022年10月25日，获FDA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。Elrexfio(Elranatamab)：则于2023年8月14日，获得FDA批准上市，用于治疗RRMM的成年患者。除了已上市的两款BCMA/CD3双抗，再生元的Linvoseltamab也提交了上市申请。
BMS相关人士表示，终止开发Alnuctamab旨在将其产品线集中在“适合开发”的资产上，并优先投资那些能够为“患者和股东带来回报”的机会，Alnuctamab 不再符合这些标准。 另有人士也表示， 前有狼后有虎的情况下，BMS终止alnuctamab可谓是无奈但又明治的选择，其可以专注于多发性骨髓瘤的其他管线。据预计BMS在停止Alnuctamab项目之后，将加速推进其GPRC5D靶向的CAR-T疗法和BCMA/GPRC5D双重靶向CAR-T疗法的研发进程。根据目前的研发进度，这两种创新的细胞治疗药物在同类药物中显示出较为显著的优势。
除了BMS，近日，安进搁置了一款靶向CLDN6/CD3双特异性T细胞接合器AMG 794，并终止了其1期治疗CLDN6阳性癌症患者的临床研究。至于安进为什么搁置这款候选产品，目前尚未有具体原因，安进给出的说明是基于AMG 794开发的商业决定，AMG 794的安全性保持不变。
据了解，今年上半年有不少国外药企砍掉管线。如吉利德一季度砍掉了十个研发项目，其中备受关注的当属其斥资49亿美元收购Forty Seven得来的CD47抗体Magrolimab，所有6项临床试验全部移出研发管线，CD47被彻底放弃。
再如罗氏在2024Q1财报中公开表示将砍掉6条管线，且主要以肿瘤为主，包括ATR抑制剂Camonsertib、RAF激酶抑制剂Belvarafenib以及用于结直肠癌的双特异性抗体RG6286等。
对于药企“砍管线”的动机，有分析人士指出，一是源于自身危机，比如专利悬崖、核心治疗药物品种竞争加剧、核心业务下滑等等，因此为了保住自身未来增长曲线和股价表现，需聚焦和巩固自身核心治疗领域的优势；二是在研发回报率下跌的大前提下，药企渴望追求更大的确定性和研发成功率。
根据梳理，在国内市场，也有不少药企坎管线。如上海医药今年连续终止了7个新药研发项目，涉及研发金额达4.37亿元。再鼎医药，其从2023年第4季度开始已经连砍了3条管线。除此之外，舒泰神、百济神州、华东医药、东曜药业、亚虹医药、普洛药业、天坛生物、沃森生物等不少国内药企均在今年有砍管线的信息披露。
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