【制药网 行业动态】根据国家药品监督管理局网站消息，7月以来，有4家药企相关产品申请中药品种保护获受理，涉及企业分别为天津赛诺制药有限公司、大连胜光药业集团股份有限公司、广东安诺药业股份有限公司、西藏藏药集团股份有限公司。
其中根据国家药监局7月25日消息，赛诺制药注射用黄芪多糖初保申请获受理。资料显示，注射用黄芪多糖是从黄芪中提取的阿拉伯半乳聚糖复合物，是黄芪的固有活性成分。注射用黄芪多糖是高等植物多糖类中药粉针药物，也是改善放化疗患者血象的重要粉针剂。该药常用于倦怠乏力、少气懒言、自汗、气短、食欲不振属气虚证因化疗后白细胞减少、生活质量降低、免疫功能低下的肿瘤患者。
临床研究证明，该药具有刺激骨髓造血和增强免疫功能的作用。赛诺制药在生产该产品的过程中，创新了中药提取、梯度醇沉技术，引进了膜分离技术、柱层析技术、喷雾干燥技术、指纹图谱技术，使现代制药技术与传统制药技术结合，从而准确地从天然植物药中提取到了有效部位，提高了中药制剂水平。
根据国家药监局7月17日消息，胜光药业愈心痛胶囊初保申请获受理。愈心痛胶囊为大连胜光药业的独家中成药，是国家医保药品目录乙类品种。该药主要由延胡索、红参、三七等组成，具有益气活血、通脉止痛的功效，用于气虚血瘀证的劳累型冠心病心绞痛患者，症见胸部刺痛或绞痛，痛有定处，胸闷气短，倦怠乏力等。2023年中国三大终端六大市场心血管疾病中成药销售额超过500亿元，同比增长4.76%。其中，愈心痛胶囊销售额增幅达283.24%。
此外，根据国家药监局7月12日消息，安诺药业护骨胶囊、西藏藏药十味龙胆花胶囊初保申请获受理。
资料显示，护骨胶囊主要成分为制何首乌、淫羊藿、熟地黄、龟甲、巴戟天、杜仲、续断、骨碎补、当归、山药。该药具有补肾益精的功效，临床可用于治疗肾精亏虚以及原发性骨质疏松导致的各种症状。
十味龙胆花胶囊是一种口服的中成药制剂，含有多种藏药成分，具有清热化痰、止咳平喘的功效，临床上主要用于治疗急性气管炎、慢性支气管炎急性发作，其中经中医理论辨证属痰热壅肺者。
除了以上产品中药品种保护申请获受理外，7月2日，国家药监局网站还发布《中药保护品种公告(第18号)(2024年第80号)》。公告显示，根据《中药品种保护条例》的规定，国家药品监督管理局批准陕西摩美得气血和制药有限公司生产的复方芙蓉泡腾栓为头家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072024007，保护期限自公告日起七年。
资料显示，复方芙蓉泡腾栓是一种外用中成药，有清热燥湿，杀虫止痒的功效。本品主要用于湿热型阴痒(包括滴虫性、霉菌性阴道炎)。
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