【制药网 行业动态】IgA肾病主要特征为免疫球蛋白A在肾脏中的积聚，无症状血尿伴不同程度的蛋白尿是常见的临床表现，疾病多始发于青壮年。有数据预测，到2030年，全球IgA肾病患者人数将达到1020万人。患者群体庞大，但IgA肾病目前尚无特异性治疗方法，主要仍是以控制血压及蛋白尿，延缓肾功能及疾病进展为主要目标。面对这一“蓝海”市场，药企正在积极布局。据悉，近期国内多药企在这一领域实现新进展。
如7月19日，信立泰在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了SAL0120片的一项Ⅰ期临床试验，适应症为IgA肾病。资料显示， 信立泰开发的SAL0120片是一种小分子ETA受体拮抗剂，可通过选择性拮抗ETA受体，在现有用药基础上达到进一步降低血压的目的。目前，SAL0120已获批开展针对高血压、lgA肾病的研究。据悉，本次其即将开展的针对lgA肾病的临床试验，是一项SAL0120片在健康受试者中的单中心、开放、药物相互作用的药代动力学研究。
7月18日，云顶新耀则宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理公司递交的耐赋康®(NEFECON®)最终临床试验阶段完整数据的补充申请。该补充申请获批后，耐赋康®将成为国内获得中国国家药品监督管理局(NMPA)完全批准的IgA肾病对因治疗药物。
资料显示，该药物用于延缓有进展风险的原发性IgA肾病患者的肾功能下降，无基线蛋白尿水平限制。据悉，耐赋康®能减少50%肾功能下降，在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%，预计能将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。
5月17日，荣昌生物宣布，泰它西普(BAFF&APRIL双重抑制剂)治疗IgA肾病的国内Ⅲ期临床试验，已完成患者入组。
5月14日，恒瑞医药公告称旗下子公司收到国家药监局核准签发关于 SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》。恒瑞医药方面称，该产品能够通过靶向异常激活的免疫细胞，发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，有望降低自身抗体水平，改善IgA肾病患者的疾病活动状态，为患者带来新的治疗选择。
IgA肾病是世界上较为常见的原发性肾小球疾病，也是导致终末期肾病即肾衰竭的重要原因，约50%具有高进展风险的IgA肾病患者在10-20年内会进展为终末期肾病，需要进行透析或肾移植治疗。数据预测，到2030年，全球IgA肾病患者人数将达到1020万人，患者群体庞大。
据了解，针对IgA肾病领域，近年来跨国药企大手笔收并购不断。如5月22日，渤健宣布以潜在总额达18亿美元款项收购Human Immunology Biosciences(HI-Bio)。据悉，HI-Bio专注于为免疫介导性疾病领域开发免疫疗法，其核心资产felzartamab(菲泽妥单抗)是一款靶向CD38的单抗，用于开发原发性膜性肾病、IgA肾病、抗体介导的排斥反应等多个适应症的临床研究。其中IgA肾病的临床试验处于临床2期阶段。
4月10日，福泰制药则宣布，将以约49亿美元收购Alpine Immune Sciences(简称“Alpine”)，以获得后者治疗肾脏自身免疫性疾病的药物。据悉，Alpine布局的管线中，Povetacicept在IgA肾病(IgAN)中显示出潜力，预计将在今年下半年启动3期临床。
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