【制药网 企业新闻】近日，“医药一哥”恒瑞医药多个创新产品获得药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验，包括海曲泊帕乙醇胺片、羟乙磺酸达尔西利片、HRS-1358 片等。
其中，海曲泊帕乙醇胺是恒瑞医药自主研发的、一种口服非肽类血小板生成素受体(TPO-R)激动剂，通过激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号转导通路，促进血小板生成。近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司1类新药海曲泊帕乙醇胺片开展计划接受有创性操作或手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者的临床试验。
资料显示，慢性肝病(Chronic liver diseases, CLD)伴血小板减少症是一种常见的肝病并发症，涉及多种肝病类型，包括但不限于慢性病毒性肝炎、药物性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、代谢性肝病、隐源性肝病以及肝脏肿瘤等。
据悉，海曲泊帕乙醇胺片已获批上市两个适应症，分别为2021年6月获得国家药监局批准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者的治疗，以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。恒瑞医药表示，截至目前，海曲泊帕乙醇胺片相关项目累计已投入研发费用约3.96亿元。
羟乙磺酸达尔西利片是恒瑞医药自主研发的化学药品1类新药，是一种口服、高效、选择性的小分子CDK4/6抑制剂。截至目前，恒瑞医药羟乙磺酸达尔西利片相关项目累计已投入研发费用约10.18亿元。
据悉，羟乙磺酸达尔西利片(商品名：艾瑞康)已获批上市两个适应症，分别为2021年12月获批适应症为联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗；以及2023年6月获批适应症为联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗，适用于激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。
HRS-1358 则是恒瑞医药自主研制的新型、高效、选择性的靶向雌激素受体(ER)降解的PROTAC分子，能够强效且高选择性地降解ER，抑制ER转录活性及下游信号，进而抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。公告显示，与传统的小分子药物相比，可克服靶蛋白突变耐药以及对靶蛋白具有更高的选择性。截至目前，公司HRS-1358片相关项目累计已投入研发费用约5496万元。
据了解，恒瑞医药作为创新型国际化制药企业，坚定实施科技创新和国际化发展战略，致力于推动医药创新成果惠及全球患者。目前，公司累计研发投入近400亿元，已在国内上市16款创新药、4款2类新药，另有90多个自主创新产品正在临床开发，近300项临床试验在国内外开展。
随着恒瑞医药在创新药领域的不断突破和国际化步伐的加快，公司业绩也重新进入增长通道。数据显示，2023年全年，公司实现营业收入达到228.2亿元，同比增长7.26%；净利润43.02亿元，同比增长10.14%。今年一季度，公司延续了良好的发展势头，实现营业总收入59.98亿元，同比增长9.2%；净利润达到13.69亿元，同比增长10.48%。根据恒瑞医药2023年的年度报告，公司创新药收入达到106.37亿元，同比增长22.1%。
此外，今年以来券商对恒瑞医药的业绩预测普遍乐观，多数券商对恒瑞医药的业绩持乐观态度，预计其未来几年的净利润将持续增长。
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