【制药网 企业新闻】医药生物行业仍是机构青睐的行业之一。7月18日晚间，博瑞医药披露投资者调研报告，公告显示，7月15日，公司博瑞医药获得泰康基金、宝盈基金、敦和资产、东证融汇、民生证券、博时基金等104家机构调研。
投资者关系活动主要内容显示，机构关注了公司BGM0504注射液的研发进展、临床效果、安全性和有效性趋势情况、临床Ⅲ期研究者会议的性质、对GLP-1市场的看法、产品合作方面情况等。
据了解，BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂，可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。
2023年年报显示，博瑞医药持续推进BGM0504注射液等创新药及吸入制剂的研发，创新药及吸入制剂合计研发投入，占公司研发费用的39.06%，同比增长35.97%；其中创新药投入较去年同期增长32.37%，吸入剂投入较去年同期增长40.12%。
公司本次回复机构称，截至2024年一季报披露日，BGM0504注射液的两个适应症均已完成全部入组工作，其中降糖适应症的5mg剂量均已出组，10mg剂量剩一例尚未出组。其中降糖适应症是3月初完成入组，减重适应症是2月初完成入组。进度上看，公司是按照临床方案设计在严格往前推进的，同时从2022年12月30日披露的公司拿到IND批件，到今年6月份为止公司仅用了18个月时间，BGM0504注射液就完成了从临床试验的获批到Ⅲ期临床研究工作的开展。此外，特请各位投资者注意：待Ⅱ期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市，目前具有不确定性，请大家注意投资风险。
BGM0504注射液Ia期临床试验初步数据显示：在2.5-15mg剂量下，经过1至2次给药，健康志愿者平均体重较基线期下降了3.24%~8.30%。前不久公司刚召开III期临床试验全国研究者会议，会议上临床CRO公司也做了分享：在Ⅱ期临床研究盲态下，也就是还没有揭盲之前，初步结果显示降糖适应症三个剂量组受试者经剂量滴定给药2~6周后目标剂量给药12周耐受性、安全性良好，各剂量组受试者HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等指标均较基线有显著降低。同时在III期临床试验全国研究者会议上，BGM0504注射液也被寄予了厚望，获有望为糖尿病患者和肥胖患者提供更加全面、有效的治疗选择。
当前，GLP-1市场火热，国内外各大药企研发如火如荼。公司表示很早便开始关注代谢领域，看好该领域的市场需求。慢性代谢疾病领域已被验证的有减重、糖尿病治疗，除此之外未来甚至还有更大空间，例如治疗NASH、呼吸暂停综合征等，可以拓展更多的适应症。目前来看公司在该领域既有一个表现比较好的分子，在全球赛道里又不算太落后。与此同时，公司发现该赛道呈现了更多机会。
公司表示，现有的BGM0504注射液临床已经在推进中，也有了一定的表现，同时也给其带来了一个机会，基于这个分子表现出的特性以及公司对这个分子安全性和疗效性能的了解，发现他是一个很好的迭代的一个点，会考虑利用这个分子去做迭代，和诺和诺德、礼来在未来迭代的过程中共同参与全球竞争。
此前，在业绩说明书上，公司方面也表示，未来将尝试应用GLP-1类药物和其他靶点联合用药，不断拓展GLP-1药物在慢性代谢疾病领域的应用，解决当前国内外临床痛点。
2023年年报显示，公司实现营业收入11.8亿元，同比增长15.94%；归母净利润2.02亿元，同比减少15.51%。
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