【制药网 医药股市】7月11日，珍宝岛药业股价异动上涨，截止13：41分，该股上涨3.00%，报价10.99元，成交额2544万，换手率0.25%。目前总市值103.41亿元。
消息面上，7月11日，珍宝岛药业发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。经审查，2024年4月29日受理的清降和胃颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证的临床试验。
据介绍，清降和胃颗粒处方是在继承“通降论”的基础上根据经典名方加减化裁而来的临床经验方。该药物具有平调寒热、和胃降逆之功效。适用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证，症见烧心泛酸、嗳气倒饱、胃脘疼痛、喜温喜按、口干口苦、胸骨后灼痛、大便稀溏，舌红、苔黄腻或薄黄、脉虚弱等。
清降和胃颗粒项目是公司自主研发、具有独立知识产权的中药1.1类创新药，其药品分类为消化系统类药物。
胃食管反流病(GERD)是消化系统常见病。表型包括非糜烂性反流病(NERD)、糜烂性食管炎(RE)和巴雷特食管(Barrett)。目前GERD一线用药为质子泵抑制剂(PPI)，但有研究表明NERD患者仍存在巨大的尚未被满足的治疗需求。近年来GERD发病率呈上升趋势，目前国内市场尚无明确用于NERD的中成药，开发NERD用中成药具有重大的临床价值和市场价值。
清降和胃颗粒上市后，或有效解决西医治疗缓解率低、不良反应多、停药后易复发等问题。根据流行病学粗略估算，我国预计有4000多万NERD患者，预计总市场容量可达40亿元。
截至目前，公司在清降和胃颗粒研发项目上累计已投入研发费用703.94万元。
公司表示，根据相关要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。
同时提示，药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到国家政策、技术、市场环境等一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意防范投资风险。
公开资料显示，珍宝岛药业是一家以中药产业为基础、以健康产业为特色的现代化制药企业。
2023年年报显示，公司实现营收31.38亿元，同比降低25.53%；归母净利润4.73亿元，同比增长154.93%，主要系呼吸系统疾病药物销售规模增加及子公司股权转让收益增加所致。分产品看，中药制剂营收增加84.06%，主要系呼吸系统疾病药物销售规模增加所致；生物制剂营业收入减少72.55%，主要系骨骼肌肉系统疾病用药销售规模缩减所致；化学制剂营业收入增加184.10%，主要系主要系呼吸系统疾病药物销售规模增加所致；
中药材贸易营业收入减少71.68%，主要系业务模式调整所致。
另据公司2024年一季度报告，公司实现营收11.17亿元，同比下降27.09%；实现归母净利润2.93亿元，同比增长15.43%。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论