【制药网 医药股市】7月11日，百利天恒宣布已向香港联合交易所递交H股发行上市申请。该公司正在进行境外公开发行股票(H股)并在香港联交所主板上市的相关工作。根据时间安排，百利天恒已于2024年7月10日向香港联交所提交了发行申请，并在同日在联交所网站公布了相关申请资料。据悉，在2023年初，百利天恒已经在上交所科创板IPO。
根据招股书，百利天恒于2014年，在美国西雅图创建了SystImmune、并开始研发first-in-class 的EGFR × HER3双抗ADC (BL-B01D1)。而2023年12月百利天恒宣布与百时美施贵宝就EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(双抗ADC)BL-B01D1达成独家许可与合作协议，总合作金额最高达84亿美元，首付8亿美元。
资料显示，BL-B01D1为一款靶向EGFR×HER3的双抗ADC，它能够广泛地靶向多种实体肿瘤、且更加富集于肿瘤组织，从而增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性。据悉，BL-B01D1共已开展20余项临床研究，其中包括：(i)单药用于癌症后线治疗的7个3期临床试验：2个非小细胞肺癌适应症、1个小细胞肺癌适应症、2个乳腺癌适应症、1个食管鳞癌适应症、1个鼻咽癌适应症，(ii)与PD-(L)1类药物联用用于一线治疗的8个2期试验包含9个适应症(小细胞肺癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、尿路上皮癌)，(iii)与TKI联用用于肺癌一线治疗的1个2期试验，及(iv)6个1b期临床试验。今年4月，BL-B01D1还获中国NMPA纳入突破性治疗品种。
据了解，通过10年的努力，百利天恒构建了创新ADC药物研发平台，成功研发包括BL-B01D1在内的已进入临床阶段的6个ADC创新药物管线，并已开展了约60项临床研究，其中9个后线III期临床及13个一线II期临床。公司还构建了创新多特异性抗体药物研发平台，成功研发包括GNC-077在内的已进入IND或临床阶段的4个GNC创新多特异性抗体药物管线，并已开展10项临床研究。
资料显示，GNC-077为创新多特异性抗体分子，是一类新型的肿瘤治疗靶向免疫类药物，目前已申报IND，将在多种实体瘤中进行临床研究。除GNC-077外，百利天恒正在开发其他三种Ib期GNC候选药物，即GNC-038 (CD3 × 4-1BB × PD-L1 × CD19)、GNC-035 (CD3 × 4-1BB × PD-L1 × ROR1)和GNC-039 (CD3 × 4-1BB × PD-L1 × EGFRvIII)。
从财务方面看，百利天恒2021年、2022年、2023年分别实现营业收入约7.95亿、7.02亿、5.6亿人民币，年内溢利分别约为-1.08亿、-2.82亿、-7.8亿人民币。
而2024年一季度因收到百时美施贵宝8亿美元首付款，百利天恒实现营业收入、净利润、总资产大幅增加。具体来看，2024年一季度，百利天恒实现营业收入为54.62亿元，同比增长4325.45%；归属于上市公司股东的净利润为50.05亿元，同比扭亏为盈。
百利天恒是一家融入全球创新体系、构建持续创新能力的现代化生物医药企业，聚焦肿瘤治疗领域，为突破性疗效进行突破性创新，拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块，具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)的全系列药物研究开发生产能力。公司持续加大研发投入，2021年-2023年其研发投入占营业收入的比例在逐年增加，分别为34.97%、53.32%、132.81%。
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