【制药网 市场分析】发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。今年以来，多款创新药接连获批上市，获批上市进程明显加快。数据显示，2024年上半年共有44款新药在中国头次获批上市，其中1类创新药有23款。2023年全年批准上市的1类创新药有40个，接近于2022年获批数(21款)的两倍。
为继续推动创新药发展，7月5日，我国还审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
有机构指出，高能级创新药全链条支持政策出台，不仅将为创新药产业链条的带来支持和保障，更能有效消除市场对医药板块的政策忧虑，创造估值回升趋势。
另有机构也指出，创新药产业未来获得全产业链政策支持，有利于增强市场信心，看好源头创新、具备国际竞争力的高价值创新药(FIC/unmet/BIC/me better)及产业链投资机会。
其中港股创新药企业推荐信达生物、康方生物、和黄医药、百济神州、康诺亚-B等。
以康方生物为例，该公司一康方生物成立于2012年，一直专注在抗体药物的开发上，目前拥有50多个用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，其中19个新药进入临床研究，4个新药实现商业化销售。而让康方生物在业内崭露头角的是，其2个自主研发的肿瘤免疫双抗药物均已经在国内获批上市，且销售表现不错，现在其在全球肿瘤免疫双抗赛道拥有了先发优势。
据悉，5月31日，康方生物发文宣布其一款双抗产品在一项与默沙东K药直接PK的3期临床中取得“决定性胜出阳性结果”。这款双抗产品是依沃西单抗，2024年5月在中国获批。2022年12月，Summit以首付款5亿美元、总交易金额最高50亿美元获得这款药在美国、加拿大、欧洲和日本的独家开发和商业化权益。
再以和黄医药为例，其是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于癌症药物，免疫性疾病靶向治疗、免疫疗法的发现、开发及商业化。呋喹替尼，索凡替尼胶囊(商品名：苏泰达)和赛沃替尼片(商品名：沃瑞沙)是和黄医药的当家产品，目前均已在国内实现商业化上市。
其中，其原创新药呋喹替尼于2023年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗成人转移性结直肠癌患者。据悉，2024年6月22日，和黄医药宣布由其自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼取得欧盟委员会批准用于治疗经治转移性结直肠癌。由此，呋喹替尼成为了成功出海美国、欧洲两大市场的中国原创新药。
从业绩上看，2023年，和黄医药收入、净利润分别为8.38亿美元、1.01亿美元，收入同比增长了97%，利润较2022年则是扭亏为盈。值得一提的是，这是和黄医药近五年来首度扭转亏损的局面，这离不开其旗下创新药品呋喹替尼的成功“出海”。
近年来，我国不断出台利好政策，推动创新药的发展，本次《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过，也标志着我国对创新药产业的支持进入全新阶段。这一措施不仅彰显了国家对创新药行业的高度重视，更为行业未来发展指明了方向。
据悉，2024年可谓是创新药发展的政策利好年。如2月，国家医保局发布《建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿，为企业评价新上市药品创新质量提供指引。此外，北京、广东等地也相继出台地方性政策，从研发、注册、支付等多个方面支持创新药行业发展……一系列政策的出台，无疑将为创新药产业链上下游带来利好，推动行业整体向好发展。
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