【制药网 行业动态】随着全球范围内糖尿病患者数量的增加和医疗水平的提升，糖尿病药物市场将继续保持增长态势。根据相关数据显示，2011年到2021年，全球糖尿病患者数量从3.66亿增加到5.37亿，预计到2045年将增至7.83亿。而中国是全球糖尿病患者人数多的国家，2011年到2021年，中国糖尿病患者数量从9000万增至1.41亿，增幅达56%。
面对广阔的市场需求，很多药企积极布局糖尿病药物领域。据悉，近期国内市场糖尿病相关药物领域不断传来好消息。
如7月7日，海思科宣布已收到国家药品监督管理局下发的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊的药品注册证书。此药物用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛，是国内获批同时治疗这两种疾病的γ-氨基丁酸类似物。海思科表示，该药物具有优良的止痛疗效和良好可控的整体安全性。
资料显示，苯磺酸克利加巴林胶囊是海思科自主研发的，具有独立知识产权的口服γ-氨基丁酸(γ-aminobutyric acid，GABA)类似物，其可与中枢神经系统中电压敏感型钙离子通道α2δ受体结合，减少中枢神经系统电压依赖性钙通道的钙离子内流，从而减少谷氨酸盐、去甲肾上腺素(Noradrenaline，NE)和P物质等兴奋性神经递质的释放，具有镇痛、抗癫痫和抗焦虑的活性。
近日，信立泰则宣布，糖尿病新药“苯甲酸福格列汀片”(商品名：信立汀)获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书。苯甲酸福格列汀片(信立汀)是一种二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制(包括单药治疗，以及单独使用盐酸二甲双胍不能有效控制血糖时的联合治疗)，为国产1类创新药(项目代码：SAL067)。
资料显示，苯甲酸福格列汀(信立汀)可抑制DPP-4活性，减少DPP-4水解肠促胰岛激素，从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度，以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平，降低血糖；具有口服吸收迅速、作用持久、选择性高、安全性良好等特点。
恒瑞医药近日也收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类新药、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)脯氨酸恒格列净(瑞沁®)新增适应症：本品5mg或10mg联合磷酸瑞格列汀和二甲双胍用于已接受二甲双胍单药治疗血糖仍不达标的成人2型糖尿病患者。这是恒格列净获批上市的第2个适应症。
研究结果表明，在二甲双胍的基础上联合恒格列净和瑞格列汀治疗24周，三药联合方案高剂量组(瑞格列汀100mg/恒格列净10mg/二甲双胍)糖化血红蛋白(HbA1c)较基线下降可达1.54%，三药联合方案较对应剂量两药联合方案能够使HbA1c进一步降低0.52%~0.65%，具有更优的降糖疗效。
此外，近期，第一三共(中国)旗下自主研发的创新药物德力静也获国家药品监督管理局批准，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。该适应症的获批是糖尿病性周围神经病理性疼痛领域中的重要里程碑，打破了该疾病多年以来的治疗困境，拓宽了我国糖尿病性周围神经病理性疼痛管理治疗新格局。
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