【制药网 医药股市】7月5日早盘，医药板块震荡拉升，个股来看，香雪制药触及20CM涨停，华海药业、智翔金泰、泰格医药，诺诚健华、首药控股等跟涨。
消息面上，7月1日，今年医保药品目录调整工作正式启动，工作方案明确，目录外5类药品可以申报参加2024年医保目录调整，包括儿童用药、罕见病用药、适应症或功能主治发生重大变化的药品等。
今年的申报条件有细微调整，明确2019年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。这意味着，更多新药有望被纳入医保。
截至目前，国家医保药品目录已累计新增纳入744个药品，包括通过谈判新增的446个药品，其中大部分为近年来新上市、临床价值高的药品，覆盖目录31个治疗领域。
目前医保药品目录准入申报范围主要聚焦5年内新上市药品。在此影响下，5年内新上市药品在当年新增品种中的占比，已从2019年的32%提高至2023年的97.6%。
此外，今日触及20CM涨停的香雪制药所需中药板块，公司主营现代中药及中药饮片的研发、生产与销售等业务。
据国家药品监督管理局网站消息，7月4日，国家药监局审议通过《中药标准管理专门规定》，2025年1月1日起施行。
中药标准是药品监督管理部门为保证中药质量而制定或核准的强制性技术规定，是保障中药安全有效的重要基础。
《中药标准管理专门规定》中的标准严格，从政策和技术层面分别作出规定，将药品标准管理的通用性要求与中药产品自身特点相结合，对中药标准研究制定的基本原则、各类中药质量标准具体要求、标准修订、实施等进行规定，明确了责任主体，规范了关键流程。
根据2月国家药监局发布的《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》，专门规定中，明确
中药材标准应重点关注真伪鉴别和安全性风险控制。鼓励对道地药材品质特征进行深入研究。对药材基原管理问题、性状项制定与执行问题、栽培品质量问题等业界高度关注的问题进行说明，提出明确规定或原则性要求。
提出中药饮片标准研究制定要求，建立与炮制作用机理相适应的饮片标准，要重点关注炮制工艺及相关质量控制项目，对具有“减毒增效”及“生熟异治”特点的品种，应建立适宜的专属性质量控制项目。对饮片通用名称命名提出原则性要求，不得使用非传统加工方法相关用语。明确了中药饮片的炮制和性状项内容，对饮片用法与用量进行说明。对“用时捣碎”等描述的应按规定进行临方炮制。明确国家中药饮片炮制规范的定位。明确省级炮制规范的技术要求和主要原则。
明确配方颗粒标准应重点关注与传统汤剂的一致性。明确配方颗粒标准分类与管理要求，明确配方颗粒标准技术要求。对中药
提取物标准制定提出原则性要求，明确中药提取物使用范围。
明确中成药标准研究制定的原则要求以及中成药注册标准的技术要求。建立中成药通用名称修订的协调通报机制，对制法项定位问题等做出了说明。对中成药标准中规格描述应与其含量检测限度、用法用量、装量等相关内容协调统一。
据悉，后续，国家药监局将组织开展宣贯培训，进一步规范提升中药标准管理的能力和水平。
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