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制药网 市场分析】消化性溃疡是常见多发病，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物需求持续增大。业内表示，2024年医保谈判即将启动，该领域新一轮市场洗牌一触即发。
据悉，近日《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》(以下简称《工作方案》)已正式公布，2024年国家医保药品目录调整工作于7月1日正式启动。根据《工作方案》，今年的工作程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。7月1日正式启动申报，争取11月完成谈判并公布结果。治疗与胃酸分泌相关疾病的药物新一轮市场洗牌即将展开。
业内表示，罗欣药业的替戈拉生片、四环医药的安奈拉唑钠肠溶片、柯菲平医药的盐酸凯普拉生片，这3款国产1类新药获批当年就能进入医保目录，备受市场关注，同时也给予了研发企业更多鼓励。
据悉，罗欣药业的替戈拉生片于2022年4月获批，适应症为反流性食管炎，随后在2022年医保目录调整中顺利入保。且有数据显示，在中国公立医疗机构终端，罗欣药业的替戈拉生片2022年销售额约800万元左右，在2023年，涨至8000万元以上，增长率超过900%。
资料显示，罗欣药业的替戈拉生片是国内自研钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)产品，除了获批反流性食管炎适应症外，2023年替戈拉生片新增“十二指肠溃疡”适应症获批上市，同时“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”适应症上市申请获得受理。
而四环医药的安奈拉唑钠肠溶片则于2023年6月获国家药监局批准上市，用于治疗十二指肠溃疡。公开资料显示，安奈拉唑钠肠溶片为新一代质子泵抑制剂(PPI)类药物。
柯菲平医药的盐酸凯普拉生片于2023年3月获批上市，该药品是柯菲平医药头个中美双报并启动国际化临床开发的小分子创新药，适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和幽门螺旋杆菌感染等疾病，克服了临床应用广泛的质子泵抑制剂(PPI)类药物的起效慢、抑酸不稳定、基因多态性导致个体差异大等诸多缺陷。
此外，根据梳理，2022版医保谈判目录新增了奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)和奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ)，2023版全国医保目录新增了艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂。
随着更多新药进入医保目录，医药企业在治疗与胃酸分泌相关疾病药物领域研发热情或将进一步高涨。据悉，目前进展较快的治疗与胃酸分泌相关疾病的国产新药包括上海生诺医药的信诺拉生酯胶囊、长春澜江医药的LJ01003、南京柯菲平盛辉制药的醋酸伏诺拉生注射液、南京海融医药的注射用右旋兰索拉唑钠等。
其中，1类新药信诺拉生酯胶囊(P-CAB药物)和2.2类新药LJ01003的上市申请正在审评审批中，2.1类新药醋酸伏诺拉生注射液正在III期临床，上市可期。此外，豪森药业、新时代药业、东阳光药业等国内多药企也加入到了该类药物的新药研发道路上，成果有望陆续面世。
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