【制药网 医药股市】6月28日，来凯医药-B股价一度攀升，期间涨超12%，截至11:33分，该股3.91%，报价5.32港元，成交额771.50万，换手率0.36%，总市值20.75亿。
消息面上，在2024第84届美国糖尿病协会(ADA)年会上，诺和诺德与合作方展示了一份有关“人体组织工程肌肉功能研究平台”的相关研究成果。该份壁报的合作者包括来凯医药。
据悉，来凯医药目前的核心管线，是其自主研发的ActRIIA单克隆抗体LAE102。LAE102针对参与调控肌肉再生和脂代谢的新靶点ActRIIA，在临床前研究中初步显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。
据悉，LAE102还能够与GLP-1受体激动剂联用，在进一步减少脂肪的同时能够显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失。2023年5月，LAE102用于非小细胞癌的临床试验获得了美国FDA批准；随后，其在中国的实体瘤适应症临床试验申请也获得了默示许可。
进入2024年，该产品利好消息不断。据CDE网站显示，5月份，来凯医药的LAE102注射液获得临床试验默示许可，适应症为超重和/或肥胖。此前的4月15日，来凯医药刚宣布该药物的肥胖适应症获得了美国FDA IND批准。
6月26日，来凯医药宣布已在中国启动了LAE102的I期临床试验招募，并已完成首例受试者用药。在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。此次开展的I期临床系一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究，旨在评价LAE102注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。
来凯医药还曾表示，计划探索LAE102应用于其他适应症，包括其他代谢疾病以及肺动脉高压等。
随着下半年的开启，公司正加速推动LAE102相关研究，未来有望为全球肥胖人群以及更多人群带来更新的选择。
公开资料显示，来凯医药聚焦癌症、代谢疾病及肝纤维化等疾病领域，目前已建起全面丰富的在研管线，并持续加速管线的临床研究进度。
除了LAE102以外，公司还有多款在研产品受关注。例如。新一代小分子泛AKT激酶强效抑制剂Afuresertib(LAE002)的海内外临床试验也在推进。在2024 AACR大会上，Afuresertib联合PD-L1单抗及白蛋白紫杉醇用于三阴性乳腺癌的Ⅰ期临床研究结果发布，显示该组合具有可控的安全性。
新一代雄激素合成抑制剂LAE001同样吸睛，该在研产品靶向于CYP17A1和CYP11B2双靶点，具有减轻“原发性醛固酮”症状的潜力。在2023 ESMO大会上，LAE001联合AKT抑制剂Afuresertib用于mCRPC展现出了积极的抗肿瘤活性，有望为患者带来良好的治疗效果。
围绕ActRII受体，来凯医药还自主开发了更多候选药物，包括ActRIIB选择性抗体LAE103以及ActRIIA/IIB双靶点抑制剂LAE123，拟用于肌肉再生及与之相关的适应症。其中，LAE103正在进入PCC阶段。此外，据公司年报披露，其具有sHSC杀伤和抗纤维化活性的双功能aHSC-NK接合剂LAE105、FGFR2b特异性单抗LAE112以及USP1抑制剂LAE120等在内的多个在研项目正进入PCC阶段。
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