【制药网 行业动态】近年来,新加坡为推动医药产业的发展,出台了多个利好政策,囊括制造、研发、人才培养、融资、监管环境等多方面要素,帮助全球生物医药企业和相关人才在新加坡更好地发展。面对新加坡市场,国内医药企业将海外拓展的目光转向东南亚,并把新加坡作为“亚洲市场”板块的重要目的地。
有数据显示,2020年,东南亚医药行业市场规模达400亿美元,预计未来5年内医药行业年收入增长将超过11%。充裕的市场成长空间吸引了药企前来“掘金”。据悉,包括君实生物、药明康德、金斯瑞生物等国内生物医药相继进驻新加坡。
如2023年3月君实生物公告,公司与康哲药业控股子公司康联达在新加坡签约设立合资公司,于东南亚九国合作开发和商业化特瑞普利单抗。据悉,君实生物在2024年初收到新加坡卫生科学局(HSA)的通知,公司的特瑞普利单抗(产品代号:TAB001/JS001)上市许可申请已获得HSA受理。资料显示,特瑞普利单抗是一种用于鼻咽癌患者一线治疗及单药治疗的药物。
除了特瑞普利单抗外,君实生物还将授予合资公司4款在研产品在合作区域内的商业化优先谈判权。君实生物表示,此次合作方康联达的母公司康哲药业以CSO(合同销售组织)业务起家,设立康联达是康哲向东南亚乃至全球化布局的重要一步。目前,康联达已经组建了一支拥有丰富东南亚医疗产业经验的人才队伍,逐步搭建起覆盖广泛领域的产品线,立足于新加坡,向东南亚及全球辐射,着力构建全球制药企业在东南亚的桥头堡。
2024年5月23日,药明康德则宣布其位于新加坡的研发及生产基地正式开工建设。新基地满负荷运转时将有7个研发生产车间,为小分子、寡核苷酸、多肽及复杂的合成偶联药物提供
原料药研发和生产服务。新加坡基地计划于2027年投入运营,整体工程建设将会分阶段推进。全面竣工后,新基地预计将创造1600个就业岗位。
药明康德曾表示,新基地的设立将会进一步拓展药明康德一体化赋能平台的能力和规模,计划建造先进的实验室和设施,为全球合作伙伴提供多方位的研发和生产服务。未来,新加坡基地将进一步夯实药明康德的全球化运营网络,并与亚洲、欧洲、北美等地的基地联动,满足客户日益增长的需求,不断加强与全球合作伙伴的沟通协作。
金斯瑞生物也积极布局新加坡市场,根据梳理,2020年金斯瑞生物在新加坡设立生命科学区域总部,主要为除中国以外的亚太区客户提供服务。2022年2月,金斯瑞生物的新加坡生产研发基地正式运行。而2023年2月,金斯瑞又宣布,扩大新加坡工厂产能,主要用于支持细胞和基因治疗研究以及疫苗开发计划等。据悉,此次产能扩大让金斯瑞新加坡工厂生产面积新增 976 平方米,总面积达 3500 平方米,并使该工厂成为金斯瑞生物第3大工厂。
东南亚国家中,新加坡凭借完整的产业链体系、高度受国际认同的监管标准以及发达的贸易网络,吸引了众多医药头部企业前来布局。根据新加坡企业发展局统计,截至2022年,有超过7000家跨国公司在新加坡设立营运机构,其中有4200家在新加坡设立区域总部。
有分析人士指出,新加坡作为东南亚出海“桥头堡”的优势,目前新加坡是跨国药企设立区域总部所选之地,大多国际制药头部都以新加坡为亚洲区域总部,并在新加坡投资包括抗体、疫苗、ADC产品生产基地以及CRDMO基础平台建设。同时,新加坡拥有金融、人才、物流等多重优势,具有东南亚多市场覆盖、前瞻性的监管环境、丰富的合作伙伴与生态圈、具有竞争力的营商环境、与研发创新投资资源,让新加坡有机会成为中国医药出海的桥头堡,作为高端制药中心,将中国制药产品经新加坡生产出口延伸至欧美及东南亚等市场。
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