【制药网 医药股市】6月4日，创新药板块表现强势，迪哲医药涨超10%，艾力斯、凯因科技、君实生物、泽璟制药、百济神州等纷纷跟涨。
消息面上，2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于美国东部时间5月31日至6月4日在芝加哥盛大召开。多家国内的创新药企业在年会上发布新成果。根据华泰证券5月底发布的研报，会议中，来自国内约185家药企的约290款创新药产品入选展示，并有超过50项成果入选口头报告。
其中，今日股价大涨的迪哲医药6月2日公告称，公司于近日在2024年度美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上，以口头报告形式，头次发布公司头款自主研发的Ⅰ类新型肺癌靶向药舒沃哲针对经治表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)头个国际多中心注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1Part B、WU-KONG1B)的初步分析结果，研究达到主要终点，舒沃哲高效低毒，展现BIC潜力。
据悉，舒沃哲是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，其头个适应症于2023年8月通过国家药监局优先审评在中国批准上市。同时，舒沃哲分别于2020年、2022年获得中国、美国“突破性疗法认定(BTD)”，针对经治EGFR exon20ins NSCLC，成为肺癌领域头个获得中、美两国双BTD的国创I类新药。2024年，舒沃哲再获美国FDA突破性疗法认定，用于一线治疗EGFR exon20insNSCLC。
目前，舒沃哲还有一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的全球多中心Ⅲ期临床研究“悟空28”(WU-KONG28)在美洲、欧洲、亚洲的14个国家和地区积极推进。
再比如，海创药业在年会上披露一项口服PROTAC药物HP518的临床1期数据，这是一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的剂量爬坡试验，主要是考察HP518安全性和R2PD，该数据在有效性上展示出积极信号，表明HP518作为新型口服PROTAC药物在mCRPC患者中的积极意义。
此外，多款国内创新药企业的FIC产品亦值得关注。例如，荣昌生物头次披露了MSLN ADC RC88在卵巢癌、NSCLC、宫颈癌的多个良好数据。整体来看，RC88在卵巢癌、NSCLC、宫颈癌3个适应症的早期ORR数据对比其他治疗药物均显示较好的治疗效果，表现出广谱的抗肿瘤潜力。中国生物制药将在2024年ASCO年会上公布新一代四价PD-L1/CD137双特异性抗体FS222的头次人体试验结果，该抗体可同时靶向CD137与PD-L1，促进T细胞增殖和细胞因子生成，有望清除肿瘤细胞。
天风证券指出，多家中国创新药企于美国临床肿瘤学会(ASCO)年会发布最新成果。逻辑上看，出海兑现商业化价值，高度创新品种，交易形式灵活，有望分享欧美高支付市场。
同时，中国创新药出海趋势明确，2024年亦有多项海外权益授权达成，并且形式更加多元化。经过十余年积累以及近几年的迭代升级，中国创新药出海将迎来更多元、更高质量的发展。国内兑现商业化价值，支付端改善，加强对创新品种支持力度，有望给获批上市的创新药品种带来更丰厚的研发回报。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论