【制药网 行业动态】根据梳理，5月份以来，国家药监局发布4次中药品种保护受理公示，共计6个中药品种保护申请获受理，包括热炎宁合剂、芪胶调经颗粒、芩香清解口服液等。此外，有1个中药被国家药监局批准为中药二级保护品种。
其中，根据国家药监局5月27日发布的中药品种保护受理公示显示，清华德人西安幸福制药有限公司的热炎宁合剂、湖南安邦制药股份有限公司的芪胶调经颗粒初保申请获受理。
资料显示，热炎宁合剂是由清华德人西安幸福制药有限公司历时20年研发生产的植物创新药，抗炎、抗菌、抗病毒，三效合一。临床主要用于感冒、发热、咽喉肿痛。扁桃体炎，咽炎、支气管炎、疱疹性咽峡炎、手足口病等的治疗。与同类产品中成药比较，热炎宁合剂组方重用四味清热解毒的药材，药专力洪、起效迅速。
安邦制药的芪胶调经颗粒益气补血、止血调经，用于上环所致经期延长中医辨证属气血两虚证，症见经血过期不净，月经色淡，神疲乏力，头晕眼花，少腹坠胀，舌淡苔薄白、脉细弱。由公司自主研发的独家产品，已于2022年12月取得药品注册证书，可在中国境内进行生产和销售。
根据国家药监局5月22日发布的中药品种保护受理公示显示，一品红生物医药有限公司的芩香清解口服液初保申请获受理。
一品红的芩香清解口服液是中国在国际SCI期刊发表治疗流感高质量临床研究成果的儿童专用药，治疗儿童流感与奥司他韦疗效相当，具有放量潜力。在中国公立医疗机构终端，芩香清解口服液一直保持高速增长态势。
根据国家药监局5月16日发布的中药品种保护受理公示显示，江苏康缘阳光药业有限公司的七味通痹口服液、河北唐威药业有限公司的感冒清热片初保申请获受理。
资料显示，七味通痹口服液是康缘药业的独家风湿性疾病治疗药，具有补肾壮骨、祛风蠲痹的功效，主治类风湿性关节炎证属肝肾不足，风湿阻络证。2023年在中国公立医疗机构终端及网上药店终端销售增速分别超过12%和35%，收获近4000万元销售收入，市场潜力可期。
唐威药业的感冒清热片，由荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、芦根组成。具有疏风散寒，解表清热的功效。用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。
根据国家药监局5月11日发布的中药品种保护受理公示显示，江西普正制药股份有限公司的全杜仲胶囊初保申请获受理。
据悉，全杜仲胶囊，是普正制药全剂型独家医保品种，全杜仲胶囊上市后被广泛应用于原发性骨质疏松患者的治疗，目前已先后被纳入《骨质疏松性骨折中医诊疗指南》《骨质疏松性骨折中西医结合诊疗专家共识》《糖尿病高血压病证结合诊疗指南》《糖尿病合并骨质疏松症病证结合诊疗指南》《老年性骨质疏松症中西医结合诊疗指南》等6项国家专家指南和临床共识。
除以上6个产品中药品种保护申请获受理外，5月28日，国家药监局发布一则中药保护品种公告，公告显示，根据《中药品种保护条例》的规定，国家药品监督管理局批准重庆华森制药股份有限公司生产的八味芪龙颗粒为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072024006，保护期限自公告日起七年。
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