【制药网 政策法规】为加快发展新质生产力，推动医药健康产业更高质量更高水平发展，5月23日，北京市发布《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》(以下简称《行动计划》)。
《行动计划》明确，到2026年，北京市医药健康产业总规模达到1.25万亿元(其中，医药工业营业收入达到2400亿元)，固定资产投资每年100亿元以上。实现引领全球的科学发现和技术突破5-8项，新增获批上市创新药10个、创新医疗器械30个。
《行动计划》提出8项重点任务，包括强化创新策源，加快前沿技术成果转化；加强临床研究，强化医研产协同；激发数据要素价值，推动数字化赋能；打造全流程服务体系，加快研发到应用进程；做优品种结构，推动产业能级跃升；分类精准施策，助力企业梯队式发展；实施全方位引进培育，打造国际人才聚集高地；突出区域优势，构建产业集聚联动发展格局。
其中在强化创新策源，加快前沿技术成果转化方面，《行动计划》明确支持医疗机构与国家实验室、新型研发机构、高校院所、企业合作，整合基础和临床研究优势，打造5-10个基础与临床相结合的研究基地，加快基础研究向临床转化速度等。
在加强临床研究，强化医研产协同方面，《行动计划》明确优化临床机构启动临床试验项目的流程，将临床试验启动用时压缩至25周以内。推进医学伦理审查结果互认范围扩大到全市，并建立监测体系，提升互认效果等。
打造全流程服务体系，加快研发到应用进程方面，《行动计划》提出提高审评效率等，指出积极对接国家药品监督管理相关单位，做好沟通协调等工作。引导检测检验、临床试验和注册申报服务等第三方机构集聚发展。发挥国家医疗器械技术审评机构北京服务站、北京药品医疗器械创新服务站作用，拓宽审评交流渠道，强化指导服务。缩短药品进口检验时间，提高通关效率。
《行动计划》还提出推进药品创新发展。推动下一代双多抗、感染性疾病疫苗等大品种研发上市应用，支持药品国际注册和出口，促进仿制药质量提升，产出十亿元大品种30个。
此外，《行动计划》还提出，吸引3-5家跨国企业来京发展；引育不少于5家领军企业落地发展；支持营收规模10-20亿元企业加速发展，力争三年内有15家企业实现营收规模50亿元以上；孵育新增20家以上科学家领衔创办的前沿技术企业；规划新增不少于3000亩可供产业使用的工业用地，推动建成标准厂房120万平方米，新开工标准厂房180万平方米等。
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