【制药网 市场分析】近年来，随着人口老龄化的加剧，以及国家对医药行业政策的支持，人民生活水平的提高，医药行业迎来快速发展。有机构表示，当前政策明确鼓励创新并助推格局优化，医药行业差异化的创新成果开始进入收获期。
从政策上来看，医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》，有助于创新价值高的药品在首发价格上享受更多自由度。而北京、广州、珠海等地出台支持创新药械药高质量发展的文件，将重点解决创新药械上市速度和资金支持等问题。
在一系列利好政策的支持下，国内创新药有望迎来收获期。有机构表示，有差异化竞争策略和技术创新的企业有望在未来3~5年脱颖而出。
据悉，今年5月以来，云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药新进展，多款创新药获批开展临床试验，还有1类创新药获批上市。
如恒瑞医药近日接连披露了三款创新药临床研究情况，三款药物累计已投入研发费用合计超1亿元。其中5月14日，恒瑞医药公告称，其子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药SHR-2173注射液开展用于IgA肾病的临床试验。5月9日，恒瑞医药披露了两款药物获批开展临床试验，其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。
而百利天恒5月10日也公告称，其自主研发的创新生物药BL-B16D1，于近日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。BL-B16D1是百利天恒自主研发的偶联了新一代毒素的双抗ADC药物，其适应症为晚期实体瘤。
数据显示，从2023年开始，我国原创新药申请上市数量大幅增长，意味着今年开始，原创新药上市的数量就开始爆发，一轮创新收获浪潮正在拉开序幕，而且由于临床的大量开展，这一趋势将延续下去。业内表示，当下国产创新药展示出小分子/大分子/基因细胞疗法等多药物范式、肿瘤/代谢/自免等多领域适应症百花齐放的格局。
与此同时，近年来，随着中国创新药蓬勃发展，越来越多的中国药企将目标转向海外，以赢得更多的发展机会。随着创新技术的不断迭代，中国创新药全球竞争力持续提升，近年来不断有中国创新药企成功出海走向世界。以2023年为例，国产新药在全球授权交易市场上以及美国市场的进入上都取得了突破性进展，国产新药海外授权合计首付款和里程碑金额超过400亿美元，授权或合作项目数量超过100个。机构表示，未来三到五年也有机会看到一批中国创新药械企业在全球竞争中脱颖而出，实现非线性的高速增长。
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