【制药网 行业动态】5月6日,整个减肥药板块异动拉升,包括金凯生科、博瑞医药、普洛药业等收盘股价均涨超5%。
消息面上,五一期间,美股安进的减肥新药MariTide的中期试验获积极数据,其使用频率将明显低于诺和诺德和礼来的减肥药物。
根据一项小型早期研究,每月注射MariTide的患者在12周内体重减轻了14.5%,而有些人在停药后长达150天的时间内体重仍保持下降。作为参考,Wegovy药物在12周的减肥效果为6%左右。
此外,安进的药物是抗体药物偶联物,是一种更常用于靶向癌症治疗的分子。该药物的一部分是一种抗体,可阻断GIP受体;而另一部分是两种肽,可模仿一种称为GLP-1的肠道激素。该药物的抗体成分使其在体内的停留时间比注射诺和诺德或礼来减肥针的停留时间更长。
目前,虽然MariTide处于中期研究阶段,并且尚未提交监管部门批准,但安进已经在投资建设生产能力。
受此消息影响,周五美国股市开盘前,安进股价上涨超过14%。而拥有Wegovy和Ozempic减肥药物的诺和诺德周四股价下跌4.02%,周五盘前股价再次下跌2.48%。另外,礼来股价在周四也出现下跌。
该消息也很快引发市场对于减肥药新一轮的关注。
近期也是各大药企2024年财报一季度数据披露期,礼来在当地时间4月30日公布2024年一季度业绩,营收87.68亿美元,同比增长26%;净利润22.43亿美元,同比增长67%。
据悉,礼来营收增长主要得益于Mounjaro、Zepbound、Verzenio和Jardiance四款产品。其中,Mounjaro是每周注射1次的GLP-1/GIP双重激动剂Tirzepatide的糖尿病版本,于2022年5月在美国上市,2022年该药给礼来带来了4.83亿美元的收入,2023年收入更是大增,为礼来贡献了51.6亿美元。Zepbound则是 Tirzepatide的减重版本,于2023年11月8日在美国获批用于减重,2023年创造的收入为1.76亿美元。业内预计,减重版Zepbound在上市后头一个完整销售年的收入有望超过10亿美元。
而受GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物在内的推动,礼来上调了全年业绩指引,将2024年的全年收入指引增加了20亿美元,达到424至436亿美元。
在生产能力方面,礼来在一季报中提到继续扩大制造能力,预计2024年下半年产量增幅显著增长。
据了解,二季度以来,礼来就在积极扩产。4月初,礼来在德国法兰克福举行了一家新工厂的奠基仪式,该工厂主要用于生产注射药物以及注射笔,投资25亿美元,旨在解决包括Zepbound在内的药物短缺情况。
当地时间4月22日,礼来又宣布与无菌药物制造商Nexus Pharmaceuticals达成协议,收购其一家工厂,该工厂或在2025年底开始生产。尽管礼来并未确认该工厂是否与GLP-1药物有关,但由于GLP-1产能紧张,业内普遍将其与GLP-1药物联系起来。
与此同时,围绕减肥药的适应症拓展之争也在展开。4月17日,礼来宣布,Tirzepatide用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖的三期SURMOUNT-OSA临床试验获得积极结果。与安慰剂相比,Tirzepatide注射液(10mg或15mg)显著降低了受试者呼吸暂停低通气指数(AHI),达到主要终点。
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