【制药网 企业新闻】根据翰森制药近期发布的2023年业绩报告显示，公司创新药收入取得突破，2023年其创新药与合作产品收入约68.65亿元，同比增长37.1%，占总收入比例提升至67.9%。
经过近30年发展，翰森制药已成为国内创新驱动型Big Pharma，目前已有7款创新药获批上市，42款新药处于申请临床及以上阶段，其中包括40款1类新药、1款进口5.1类新药等，涵盖抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢系统、自身免疫等优势领域。
如翰森制药近日公布，由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司自主研发的1类新药“HS-10504片”已获得国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于治疗晚期非小细胞肺癌，具体适应症待临床试验后确定。
1类创新药RET抑制剂(HS-10365)I期临床数据已在2023年美国癌症研究学会(AACR)年会发布。根据其发表的I期剂量递增研究结果显示，HS-10365在无标准治疗方案或无法获得或不能耐受标准治疗的RET融合阳性的晚期NSCLC患者中具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征，并显示出优越的抗肿瘤活性。HS-10365对初治NSCLC患者的ORR为83.3%，对经治NSCLC患者的ORR为66.7%，其中2例受试者靶病灶获得完全缓解，最长缓解时间已超过48周，展现出突出、持久的抗肿瘤活性。
此外，2023年7月，翰森制药还宣布，其提交的枸橼酸艾瑞芬净片(Ibrexafungerp)上市许可申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理，拟用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病(VVC)的治疗。资料显示，该药是全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂，是一种全新作用机制的抗真菌类药物。体内和体外试验已显示出Ibrexafungerp具有广谱的抗真菌活性，可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。
据翰森制药预计，未来3年公司每年将有8-10个IND申请，2-3个NDA申请，至2025年将有15款以上的创新药(含新适应症)上市，创新药收入占比也将超过80%。
业内表示，药物创新研发能力、科学的开发策略和高效的执行力，正在成为翰森制药长期可持续发展竞争力。2023年，翰森制药持续强化自主研发，加速链接全球资源，公司现已储备了一系列处于不同研发阶段的创新药管线。
据悉，抗肿瘤是翰森制药重点聚焦的领域，公司布局了CDK4/6、EGFR、PIK3、c-Met、RET、Bcr-Abl、HIF-2α等多个靶点，涵盖肺癌、乳腺癌、卵巢癌、白血病、肾细胞癌等细分病种。在ADC赛道，翰森制药差异化布局了B7-H3(HS-20093，II期)、B7-H4(HS-20089，II期)等潜力靶点，不管是研发速度上还是适应症布局都具竞争优势。
潜心创新研发是翰森制药快速实现转型的底蕴，然而这离不开持续的研发投入及日益壮大的研发团队。数据显示，2023年公司研发开支同比增长约23.8%，约为20.97亿元，占总收入比例增至20.8%。
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