【制药网 企业新闻】4月17日，昆药集团发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的 KPC-149 口服溶液按照 2.2类改良型新药受理的《药物临床试验批准通知书》，并同意该新药开展相关临床试验研究。
KPC-149 口服溶液是公司研制的一款 2.2 类改良型新药，适应症为：家族性地中海热(FMF)。这是一种与地中海热基因MEFV基因突变有关的常染色体隐性遗传性自身炎症性疾病，多在儿童发病。患者症状主要表现为反复发作的自限性发热和多种浆膜炎，包括腹膜炎、胸膜炎、心包炎及关节炎等。FMF已被纳入我国的罕见病目录。
KPC-149 是目前临床上治疗FMF的药物，但需要依据体表面积进行剂量调整，现有 KPC-149 固体剂型无法实现精准剂量给药， KPC-149 口服溶液可弥补以上缺陷。
截至目前，公司对 KPC-149 口服溶液累计研发投入约1259.89万元人民币。
公司称，公司立足自身研发特色，深耕老龄健康赛道，拓展慢病管理领域，不断丰富产品管线、推进研发布局。因此，该新药的开发与公司战略布局相吻合。如该药品未来能成功上市，亦将进一步丰富公司在老龄健康领域、尤其是肌肉骨骼领域的产品管线。本次新药临床试验申请获得批准，对公司本期经营业绩不会产生重大影响。
不过，公司也提示，根据国家相关新药研发法规要求，药品需完成法规要求的相关临床试验，并经国家药品监督管理局批准后方可上市。公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后按程序申报生产。
同时，药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公开资料显示，昆药集团是一家专业制药公司，2022年12月，华润三九完成昆药集团部分股权的收购工作。未来，昆药将在银发经济健康、慢病管理、精品国药等方面发力，助力中医药产业升级发展。
在老龄健康领域，目前我国老年健康服务能力和水平还不能满足人民日益增长的健康服务需求。不久前，我国发布《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，释放出加强老年用品和服务供给，大力发展银发经济的信号。
据悉，华润三九早几年就有开展老龄产业相关研究。目前，昆药集团和华润三九内部建有的伏羲实验室合作，专门针对55岁以上的老人群体进行相关洞察、研究和管理，在银发经济风潮风口下，相信昆药集团已经提前做好了迎接机遇的准备。
2023年年度业绩报告称，公司2023年营业收入约77.03亿元，同比减少6.99%；归属于上市公司股东的净利润约4.45亿元，同比增加16.05%；基本每股收益0.59元，同比增加15.69%。
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