【制药网 行业动态】随着上市药企年报的披露,不少中药企业传来业绩喜讯。数据统计,截至4月9日,23家中药企业已披露2023年年报,其中15家企业净利润增逾10%。与此同时也有不少药企披露了2023年研发费用情况,其中11家中药企业研发费用增逾10%。
根据数据显示,康缘药业2023年净利润同比增长23.54%至5.37亿元,研发费用同比增长27.4%至7.72亿元。华润三九2023年净利润同比增长16.50%至28.53亿元,研发费用同比增长20.3%至7.15亿元。同仁堂2023年净利润同比增长16.92%至16.69亿元;研发费用同比增长28.68%至2.80亿元。太极集团2023年净利润同比增长131.99%至8.22亿元,研发费用同比增长113.52%至2.34亿元。达仁堂2023年净利润同比增长14.49%至9.87亿元,研发费用同比增长20.56%至1.85亿元……
在中药企业重金投入下,中药新药也逐渐迎来收获期。数据统计,2024年以来,国内已有5个中药新药获批上市,创同期历史新高;11款中药新药报产;18款中药新药申报IND。
根据梳理,今年进入4月以来,已有3款中药新药IND申请迎来进展。其中方盛融大的中药1.1类创新药益气消瘤颗粒临床试验申请于4月7日获承办用于治疗子宫肌瘤;白云山和记黄埔的2.3类中药改良型新药丹红化瘀口服液临床试验申请于4月4日获承办,拟新增适应症;中科院新疆理化所的中药1.1类创新药司亚丹凝胶临床试验申请于4月2日获承办,用于治疗白癜风。
4月份还有1款中药新药报产,即4月4日,康缘药业的中药1.1类创新药龙七胶囊上市申请获得承办。龙七胶囊功能主治祛痰化瘀,清肺消积。用于治疗肺癌之痰瘀阻肺证所致的咳嗽、咯痰、痰血、气喘(气急)、胸闷、胸痛,并能缓解疼痛,缩小或稳定肿瘤,延长无疾病进展生存期。龙七胶囊作为一款创新型中药,被研究用于治疗肺癌等疾病,3月5日,CDE将其拟纳入优先审评品种。
据了解,康缘药业还有4款1类新药的临床申请获得受理,包括1款生物药1类新药KYS202003A注射液,1款化药1类新药注射用AAPB,以及2款中药1类新药羌芩颗粒、七味脂肝颗粒,其中羌芩颗粒、注射用AAPB已获批临床。
数据统计,2024年一季度也有10款中药新药的上市申请获得承办,较2023年一季度(6款)增逾66%。其中中药1.1类创新药有6个,包括悦康药业的通络健脑片和紫花温肺止嗽颗粒、健民集团的牛黄小儿退热贴、康缘药业的龙七胶囊、东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒、瑞和制药的喉喑清胶囊。中药3.1类新药有5个,包括天士力的枇杷清肺饮颗粒和温经汤颗粒、仲景宛西制药的枇杷清肺颗粒、吉林敖东的一贯煎颗粒、药都樟树的二冬颗粒。
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