【制药网 行业动态】在政策支持下，国产创新药进入收获期。数据显示，2023年，申报新药上市申请的国产创新药达65例(不含中药和疫苗)。业内表示，创新药的发展离不开药企的研发投入。
近年来，一系列政策出台，鼓励和推动药企实现转型升级，在此背景下，药企积极加大研发投入，实现创新转型升级。根据药企发布的2023年报显示，复星医药、上海医药、君实生物等公司研发投入靠前。
其中根据复星医药2023年财报显示，2023复星医药投入研发的资金达到59.37亿元，延续了增长态势。其中，研发费用为43.46亿元，同比增加1.02%。仅制药业务的研发投入便高达51.72亿元，同比增幅为1.47%。
得益于连续多年保持高研发投入强度，复星医药创新产品源源不断进入商业化阶段。数据显示，2023年，复星医药多款创新产品显著放量，其中汉斯状实现收入超11亿元，同比增长230.20%；汉曲优收入超27亿元，同比增长58.19%；苏可欣收入超9亿元，同比增长19.67%。此外数据显示，截至2023年末，复星医药主要在研创新药、生物类似药项目超过70项。2023年公司自主研发、合作开发及许可引进的5个产品共7项适应症进入上市前审批阶段。
上海医药在发展过程中也持续加大研发投入，积极构建“自主研发+并购引进+孵化培育”开放多元的创新体系。根据上海医药发布的2023年财报显示，2023年公司研发投入26.02亿元，占工业销售收入的9.91%。
在持续的研发投入下，上海医药多个品种研发取得突破性进展。数据显示，2023年上海医药新药在研管线已有68项，其中创新药55项，改良型新药13项。目前，已有3款1类新药提交pre-NDA或上市申请，4项处于关键性研究或临床III期阶段。
其中，I001片是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，目前已有3个适应症处于临床试验中后阶段。而针对高血压适应症的NDA上市申请已于2023年6月获受理，有望为广大的轻、中度高血压患者提供更丰富的治疗手段。
X842是上海医药引进的1类新一代钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)口服新药，反流性食管炎适应症的NDA上市申请已于2023年2月获受理。该类药物为竞争性阻断H-K-ATP酶中的钾离子活性，具有起效迅速、抑酸作用强且持久、疗效个体间差异不显著、不良反应少等优点。
根据君实生物发布的2023年业绩报告显示，2023年公司研发总投入达到19.37亿元。但是有人士指出，研发投入持续居高不下也是君实生物持续亏损的主要原因。根据君实生物2023年业绩报告显示，君实生物2023年实现营业收入15.03亿元，同比增长3.38%；归属上市公司股东净利润为-22.8亿元，较上年减亏1.04亿元。
君实生物目前共有特瑞普利单抗(拓益®)、氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维®)、阿达木单抗(君迈康®)三款产品实现商业化。其中，抗肿瘤药物特瑞普利单抗作为该公司的核心产品，2023年销售收入同比增长24.93%，达到9.19亿元。
据悉，为进一步提升产品竞争力，君实生物近年来持续推动特瑞普利单抗在新适应症上的研究，目前全球范围围绕特瑞普利单抗展开的适应症研究共有40余项，涵盖15个适应症，涉及肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等适应症。目前国内已有7个适应症获批上市。
业内人士认为，在政策支持下，国产创新药进入收获期。建议战略性布局创新药领域。另有机构表示，今年创新药获批上市数量有望创新高。从技术驱动角度看，靶向蛋白降解技术(PROTAC)、小核酸药物等赛道有望产生新的投资机会。
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