【制药网 市场分析】中医药是国家政策支持的重点板块之一，据悉，在过去的2023年，中医药行业陆续迎来了多项重磅政策。如为进一步加强中药新药研制与注册管理，我国发布了《中药注册管理专门规定》；为推进中医药振兴发展，发布了《中医药振兴发展重大工程实施方案》；此外，《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》提出12项重要任务，明确大力弘扬中医药文化；《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(试行)》，为中药新药临床试验用药品的制备、质量控制等研究提供技术指导......
进入2024年，中医药行业政策仍然不断。如2月26日，《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》发布，其中提到，要挖掘传承中医药文化精髓，要推动中医药文化融入生产生活。2月5日，国家药监局综合司公开征求《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》意见，旨在进一步加强中药标准管理，建立符合中医药特点的中药标准体系，促进中医药传承创新发展……
业内表示，在一系列利好政策推动下，中医药产业正在向高质量发展阶段迈进，市场空间逐步被打开。其中从中药企业业绩来看，截至4月2日，已发布2023年业绩数据(含年报、业绩预告、业绩快报)的40余家中药公司，约有70%的企业实现净利润同比增长。而太极集团、天士力、珍宝岛、亚宝药业等药企在2023年归母净利润同比增幅或同比增幅上限更是超100%。
据悉，在利好政策的支持下，中药企业也不断加大创新研发投入，力推中药创新药发展。以太极集团为例，其在“十四五”战略规划中，将科技创新列为发展战略之首，明确加快新药研发和大品种二次开发。数据显示，2023年太极集团研发投入同比增长约81%至2.91亿元。
其中在中药新药研发方面，太极集团1.1类新药芪灯明目胶囊治疗糖尿病黄斑水肿“附条件批准上市”临床试验已完成部分病例入组。
资料显示，芪灯明目胶囊是公司研发的创新中药，适应症为治疗糖尿病视网膜病变(黄斑水肿)，具有益气养阴、活血通络的作用，该药是迄今为止全球独有的口服治疗糖尿病黄斑水肿的中药品种。
丹七通脉片为太极集团1.1类创新中药，用于治疗慢性稳定性心绞痛(血瘀证)，该药目前完成IIb期研究总结报告及专家咨询论证。
太极集团改良型新药双苓止泻颗粒的研究正在开展中；华盖散颗粒、金水六君煎等3.1类古代经典名方中药复方制剂的生产注册研究也正在进行中。
此外，根据中药企业2023年前三季度报告显示，以岭药业、天士力、康缘药业、华润三九、济川药业研发投入也靠前，2023年前三季度这五家企业研发投入分别为5.94亿元、5.58亿元、5.1亿元、4.58亿元、3.35亿元。
其中以岭药业在研中药创新药品种40余个；天士力1类创新中药安神滴丸、青术颗粒、脊痛宁片、安体威颗粒、香橘乳癖宁胶囊、三黄睛视明丸、连夏消痞颗粒、九味化斑丸等项目已处于临床II、III期研究阶段；康缘药业也有羌芩颗粒、七味脂肝颗粒、小儿健脾颗粒、五味益心颗粒等七个1类中药申报。
根据数据显示，2023年中药创新药申报数量62个，同比增长了37%，获批临床的数量41个，同比增长64%。可见药企对中药创新药的研发积极性明显提升。
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