【制药网 行业动态】近日,国家药监局药审中心网站显示,今年一月刚申请IPO的九源基因递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理,这也是中国内地头个申报上市的司美格鲁肽生物仿制药。随着该药上市,预计将对原研诺和诺德带来冲击,打破原研在国内市场的垄断地位。
资料显示,九源基因专注于快速增长的骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大治疗领域。目前,该公司围绕上述治疗领域建立了一个多元化的产品组合,包括8款已上市产品和超过10款在研产品。今年1月份,九源基因向港交所递交IPO申请。
值得一提的是,九源基因背后大有“来头”,其管理层与华东医药有着“隐秘”关系。
目前,九源基因董事长兼总经理傅航曾在华东医药前身杭州华东医药厂工作三十多年,曾担任过华东医药综合办公室主任、董事及副总经理。自2014年起,傅航开始担任九源基因总经理一职。
九源基因的前董事李邦良更是曾被任命为杭州华东医药厂厂长,并对杭州华东医药厂进行股份制改革,成立华东医药。此后担任华东医药董事长一职长达27年,直至2019年6月辞职。
根据九源基因招股书显示,1993年,在李邦良的带领下,中美华东与福士生物、中国台湾裕友建设、香港源裕投资共同设立九源基因。此后数年,经过多轮股权转换和增资,福士生物、裕友建设、香港源裕投资等公司纷纷退出,唯中美华东留下。
2023年8月,九源基因股权激励平台杭州维泰将注册资本7.82万美元的股权转让予李邦良,以表扬其对公司增长和发展所作的贡献,这份股份奖励开支高达898.4万元。
目前,中美华东持有九源基因21.06%股权,李邦良持股1.17%。而李邦良妻子王志英间接持股的杭州华昇为九源基因持股16.25%。
此外,九源基因与华东医药在业务方面也有一定的的交集。自2011年起,九源基因便与华东医药及其附属公司建立了合作关系,向其销售医药产品、研发服务。招股书显示,2021年、2022年及2023年前三季度,九源基因从华东医药各报告期内获得收入的比例分别为7.4%、8.1%和9.9%。
九源基因也分别于2017年8月和2019年5月,先后将利拉鲁肽糖尿病适应证、利拉鲁肽肥胖症适应证的新药技术转让给中美华东,合计获得1.05亿元的技术授权费。
此外,根据合同规定,利拉鲁肽上市后的前6年中,中美华东需每年向九源基因支付3%销售净额的费用。2023年7月,中美华东开始销售利拉鲁肽产品,成为中国头个国产GLP-1减肥针。
九源基因目前布局的GLP-1受体激动剂JY29-2是司美格鲁肽生物类似药。该药品以吉优泰作为品牌名称的用于治疗2型糖尿病,以吉可亲作为品牌名称的用于治疗肥胖症及超重。九源基因曾在招股书中提及,吉优泰有潜力成为中国头款获批商业化的司美格鲁肽生物类似药。2024年1月,JY29-2(吉可亲)用于治疗肥胖症及超重取得国家药监局的IND批准。
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