【制药网 市场分析】近日有机构表示，当前医药行业处于低估值、低交易关注度阶段，或正在进入中长期拐点。像恒生医药ETF持仓的百济神州、荣昌生物等在近年的创新药物研究中均取得一定进展，医疗器械ETF持仓股迈瑞医疗、鱼跃医疗等也有望进一步在国产替代趋势下发挥龙头优势。
据悉，百济神州在创新药领域取得重大进展。其中百济神州的泽布替尼是一种胞质非受体酪氨酸激酶，属于第二代BTK抑制剂，根据百济神州发布的财报显示，2023 年全年，泽布替尼全球销售额突破十亿美元里程碑，达13亿美元，同比增长 129%，正式跻身“重磅炸弹”药物行列。
泽布替尼跻身“十亿美元分子”，仅仅只是百济神州在肿瘤领域取得的初步成功，其背后还有一支庞大的管线梯队支撑。2023年百济神州另一款自研PD-1产品百泽安®(替雷利珠单抗)亦取得不俗的成绩，全年销售额达5.37亿美元。
在后续管线方面，百济神州在血液学领域的地位已逐步凸显，BCL2抑制剂sonrotoclax(BGB-11417)具备潜力，启动了4项全球注册性试验，包括用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的全球3期注册性试验。数据显示，目前，百济神州在研药物管线超过50款，覆盖多种技术平台和药物模式，包括单抗、双抗/多抗、ADC、细胞治疗、mRNA等。财报显示，百济神州预计于2024年启动至少10个新分子实体的头次人体临床试验，加速下一阶段的研发浪潮。
荣昌生物在创新药发展方面也不断加大研发投入。2020年-2022年及2023年前三季度，荣昌生物研发费用分别为4.66亿元、7.11亿元、9.82亿元、8.58亿元。截至2023年上半年，荣昌生物共有九个分子处于临床开发阶段，正在针对几十种适应症进行临床开发。
当前荣昌生物的营收主要靠注射用泰它西普和注射用维迪西妥单抗。泰它西普在2021年3月获得国家药监局附条件批准，用于治疗系统性红斑狼疮，并被纳入2022版国家医保目录。根据2022年年报显示，进入医保后，这两款药快速放量，泰它西普销量为49.09万支，同比增长1780.51%；维迪西妥单抗销量为150708支，同比增长1513.23%。
在医疗器械领域，近年来，随着国内技术不断更迭、政策支持以及市场需求驱动等因素下，国内医疗器械逐渐实现国产替代。其中迈瑞医疗随着研发投入的加大，在医疗器械领域实现了重大突破。如迈瑞医疗发布的超高端A20，是其向高端超声市场的又一次重大突破。此外，目前，迈瑞医疗的显微造影、成像分辨率已突破了超声衍射半波长极限，将成像分辨率提升至微米级空间尺度。
从研发投入上看，迈瑞医疗每年的研发投入是营收的约10%。过去五年，迈瑞医疗研发领域累计投入已超110亿元。2022年达到31.91亿元，占同期营收比10.51%。2023前三季度研发投入28.22亿元，同比增长23.29%，占总营收比10.30%。业内表示，持之以恒的高强度研发，不仅为业绩稳增提供保障，更为迈瑞医疗全球织链赢得先发优势。据悉，迈瑞医疗产品力的不断提升，2023年第三季度，迈瑞医疗三大产线均有多款新产品推向市场。
此外，鱼跃医疗也凭借技术实力持续推进家用医疗器械产品创新，逐渐在以呼吸机为核心的诸多细分领域成长为国内重要的医疗器械企业。尤其是第三代睡眠呼吸机的推出，意味着该公司在该领域实现巨大技术突破，对外资企业的垄断地位形成挑战。借助资本市场，鱼跃医疗还在不断推进自身业务拓展，构建品类丰富的医疗器械平台，该公司的综合竞争优势和抗风险能力不断增强。
机构表示，政策端对于创新药和创新器械的支持导向明显，未来随着国内一众企业的不断创新，创新药和创新器械领域将实现更多突破，从而更好地满足市场需求。
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