【制药网 企业新闻】近年来苑东生物持续保持高研发投入，进入2024年以来，公司捷报频传，如盐酸纳布啡注射液获批上市，盐酸麻黄碱注射液等3个产品报产在审等。
苑东生物3月1日晚间发布公告称，成都苑东生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。产品名称为“盐酸纳布啡注射液”。
资料显示，盐酸纳布啡注射液主要成份为盐酸纳布啡，属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品，广泛应用于缓解中至重度疼痛，也可作为复合麻醉时麻醉诱导。公司该药品的适应症为作为镇痛药用于复合麻醉时的麻醉诱导。
据悉，盐酸纳布啡注射液是公司今年头款获批产品，该产品在2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额同比增长130.76%，超过8亿元，2023年上半年再度增长超过40%。
除了上述产品获批外，成都苑东生物的盐酸麻黄碱注射液以仿制3类报产在审，该产品用于蛛网膜下腔麻醉或硬膜外麻醉引起的低血压症及慢性低血压症。数据显示，盐酸麻黄碱注射液有20家企业拥有生产批文，当前并无企业过评。另外两款报产在审的产品为奥沙西泮片、阿帕他胺片。
根据数据显示，截至目前，苑东生物已有超过30个产品通过/视同通过一致性评价。其中2023年，苑东生物有重酒石酸去甲肾上腺素注射液、甲硫酸新斯的明注射液、盐酸阿罗洛尔片等9个仿制药在国内获批(按所属企业集团计)。苑东生物还曾在机构调研中表示，2024年预计10-15个产品获批上市，将为公司可持续发展提供有力支撑。
此外，在创新药领域，苑东生物有超过10个1类创新药在研，其中自主研发化药1类新药优格列汀片在Ⅲ期临床阶段，进度快。近日苑东生物在互动平台上表示，公司优格列汀片III期单药临床实验已完成全部受试者临床观察和数据清理，正在进行项目总结。
EP-9001A注射液是苑东生物全资子公司成都优洛生物头个自主研发的1类生物药，去年11月发布公告称正开展用于骨转移癌痛的Ib/II临床试验，头例受试者已成功入组给药。
据悉，EP-9001A单抗独特的非中枢性镇痛机制，能够在强效镇痛的同时避免成瘾性的产生，有望为中重度疼痛患者带来新的治疗选择，参考阿片类药物规模，市场前景巨大。
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