【制药网 市场分析】核药又称放射性药物，是指含有放射性核素，供医学诊断和治疗用的一类特殊药物，主要包括诊断放射性药物和治疗性放射性药物两大类。中信建投研报表示，全球核药市场将迎来高速成长。有数据预计，全球核药市场将由2023年的84亿美元提升至2030年的294亿美元，年复合增长率达到20%，整体核药市场将迎来高速成长。
面向近300亿美元的市场空间，无论是跨国药企还是本土药企都纷纷加码布局。当地时间3月19日，阿斯利康发布公告称，将斥资24亿美元收购生物制药公司Fusion Pharmaceuticals。预计收购会在今年第二季度完成，Fusion将成为阿斯利康的全资子公司，并继续在加拿大和美国开展业务。
资料显示，Fusion是一家专注于开发新一代放射性偶联药物(RDC)的公司，公司拥有一款处于二期临床开发阶段的核心产品FPI-2265，该产品用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，预计将在今年第二季度启动mCRPC注册项目的II期部分。若上市成功，FPI-2265将是市场上头款锕基PSMA靶向放射配体治疗药物，将进一步提升阿斯利康在核药市场的竞争力。
除了阿斯利康以外，目前还有拜耳、诺华、礼来、百时美施贵宝、强生、默沙东等跨国药企布局核药，看好其市场潜力。
平安证券研报指出，跨国药企密集通过收购、股权投资、技术引进多种方式布局核药。从适应证看，在研管线主要集中于前列腺癌、神经内分泌瘤以及部分实体瘤领域，从治疗靶点来看，主要集中于PSMA、SSTR、FAP等，适应证和靶点集中度均较高。
本土药企在核药赛道上也加速布局。据悉，截至2023年10月，中国已有32款放射性药物处于临床试验及申请上市阶段，涉及的药企包括东诚药业、中国同辐、远大医药、恒瑞医药等。
RDC药物方面，截至2023年10月，国内已有31款RDC新药处于临床试验阶段，其中23款RDC新药用于诊断，8款RDC新药用于治疗。31款RDC新药中的5款药物在CDE注册开展临床试验，其他26款药物医院/企业联合医院开展的IIT试验。
部分药企核药收入增长明显。远大医药3月20日发布2023年度业绩，全年录得收入约105.3亿港元，剔除汇率影响同比增长15.8%；正常化归母净利润约20.4亿港元，剔除汇率影响同比增长0.2%。2023年，核药抗肿瘤板块实现收入约2.2亿港元，核心产品全年收入增速近300%。其中，钇[90Y]微球注射液(商品名：易甘泰)主要用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗，于2022年2月在中国获批。截至报告期末，易甘泰已有近60家医院已完成了核素转让手续，已在17个省市的近40家医院展开正式手术。
据悉，经过多年的深耕，远大医药在核药板块已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局，建立了完整的产业链，同时公司还在有序推进国内甲级资质核素生产平台的建设。
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