【制药网 医药股市】3月11日，兴齐眼药股价在收尾时出现大涨，报收于186.80元人民币/股，收涨12.88%。
消息面上，兴齐眼药公告披露，公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。产品获批临床适应症为“本品用于延缓球镜度数为﹣1.00D至﹣4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6岁至12岁儿童的近视进展”。
据了解，阿托品是一种对眼睛的睫状肌具有麻痹作用的药物，目前临床上多为儿童青少年验光时作为慢速散瞳药使用。
2019年，国家卫健委推出《儿童青少年防控近视适宜技术指南》，其中指出低浓度阿托品滴眼液可以有效减缓青少年近视进展，但建议到正规医疗机构，在医生指导下，按照医嘱用药。
此前，国内无近视相关适应症的同类产品上市。兴齐眼药是较早开展阿托品滴眼液用于延缓近视进程临床研究的企业。公开数据显示，兴齐眼药共布局了三项与阿托品滴眼液相关的临床试验，包括：0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验、0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验和0.02%硫酸阿托品滴眼液及0.04%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验。
就青少年近视控制市场来看，近年来，受电子产品普及等因素的影响，近视人群数量正不断增加。根据世卫组织发布的《世界视觉报告》，2020年全球近视患病人群达到26亿，特别是亚太地区高收入国家近视患病率高达53.4%，远高于澳洲、欧洲、美洲等地区。中国是全球近视人数居前的国家。根据国家卫健委2020年发布的《中国眼健康白皮书》数据，我国近视人口从2016年5.4亿人迅速增加至2020年6.6亿人，全国人口近视发生率由39.2%升至47.1%。另据国家卫健委统计，2020年，我国儿童青少年总体近视率为52.7%；其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。
随着青少年近视人群规模的扩大，近视治疗产品的临床与市场需求也将持续扩大。Frost Sullivan报告显示，2022年全球治疗青少年近视药物的市场规模已达约8400万美元，其中中国市场规模约480万美元；2027年全球市场规模预计将达29.3亿美元，中国市场规模预计约5.8亿美元，复合年增长率分别为103.5%及160.8%。
国盛证券研报指出，除了兴齐眼药外，兆科眼科、欧康维视在低浓度阿托品产品上也有所布局。另外，莎普爱思曾在2023年12月披露，新药硫酸阿托品滴眼液进入III期临床试验并完成首例受试者入组。
本次兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液上市后，将满足青少年近视防控的需求，并进一步增加兴齐眼药的市场竞争力。
此前的2019年至2021年，兴齐眼药通过“院内制剂+互联网销售”的模式销售阿托品滴眼液，带动业绩翻倍式增长。但随着其网售模式被叫停，公司业绩增速也大幅回落。此次产品获批，意味着兴齐眼药或有望在青少年近视药物市场上占据重要的地位。
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