【制药网 行业动态】3月5日晚间，康弘药业发布公告称，近日，公司全资子公司北京康弘生物医药有限公司申报的KH801注射液临床试验申请获得国家药监局签发的 《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。
公告介绍，KH801注射液是北京康弘生物研发的生物制品创新药，是抗CD24人源化单克隆抗体，能与肿瘤细胞上的CD24特异性结合，通过阻断 CD24/Siglec10“别吃我(Don't eat me)”信号，提高肿瘤相关巨噬细胞(TAM)对肿瘤细胞的吞噬作用。
近年来，随着我国药品审批审评的提速，药企研发积极性不断提高，越来越多药品迎来新进展。除了康弘药业以外，近期，还有多家药企报喜产品获批临床，标志着企业在药品研发领域迈出重要一步。
例如，上海莱士3月5日公告，SR604注射液获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书。适应症为血友病及先天性凝血因子VII缺乏症患者出血发作的预防治疗。
同仁堂科技制药厂近日宣布，其芪参颗粒已获得国家药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》。据介绍，芪参颗粒为中药复方制剂，属于中药注册分类1.1类，计划用于治疗慢性心力衰竭气虚血瘀证。
百奥泰3月5日晚间公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品注射用BAT7205治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得批准；公司在研药品注射用BAT8010联合注射用BAT1006治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得批准。
恒瑞医药3月4日晚间公告，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-7058片和HRS-7058胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-7058是一种新型、高效、选择性药物，拟用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体肿瘤。
吉林敖东3月1日晚间发布公告称，近日，吉林敖东药业集团股份有限公司控股子公司吉林敖东洮南药业股份有限公司收到国家药监局下发的哌柏西利胶囊规格为：100mg、75mg、125mg三个《药品注册证书》及哌柏西利《化学
原料药上市申请批准通知书》。
海思科2月底发布公告，公司子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，公司拟用于治疗晚期实体瘤HSK39775片药物临床试验获批。据悉，HSK39775片是该公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗晚期实体瘤的药物。
康弘药业2月27日公告称，近日，公司全资子公司北京康弘生物医药有限公司申报的KH917注射液临床试验申请获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。KH917注射液适应症为斑块状银屑病。
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