【制药网 行业动态】数据统计显示，近5个交易日(2月26日至3月1日)两市约267家公司被机构调研，从机构调研家数来看，共有56家公司获20家以上机构扎堆调研，其中有6家公司获100家以上机构扎堆调研，涉及百济神州、海尔生物等药企。
具体来看，百济神州获127家机构调研，公司管理层就近期业务进展与参会投资机构进行沟通，并就参会人员相关问题进行回复。
其中，百泽安的出海进展备受机构关注。公司称，百泽安于2023年9月获得欧盟委员会批准，作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。
在美国，FDA正在审评百泽安用于一线治疗ESCC患者的上市许可申请，预计FDA将于2024年7月对该项申请做出决定。FDA也正在审评百泽安用于二线治疗ESCC的新药上市许可申请，FDA已完成此项申请获批前的生产基地现场核查，预计FDA将于2024年上半年批准此项申请。
在欧洲，欧洲药品管理局(EMA)正在审评百泽安联合化疗用于一线和单药用于二线治疗转移性NSCLC的三项新增适应症上市许可申请，预计EMA将于2024年上半年批准此申请，EMA人用药品委员会(CHMP)已经发布其推荐百泽安获得这三项适应症上市许可的积极意见。EMA也正在审评百泽安用于一线治疗ESCC成人患者的新增适应症上市许可申请。
此外，公司计划于2024年上半年在日本递交用于一线和二线治疗ESCC适应症的上市申请，计划于2024年第一季度在欧盟递交用于一线治疗不可手术、局部晚期或转移性GC/GEJC患者的补充新增适应症上市许可申请。
百济神州表示，在资本成本增长的背景下，其财务状况具有优势。“截至2023年12月31日，我们的现金及现金等价物为32亿美元，我们已经获得了可观的22亿元美元的产品收入，其中包括来自核心产品的收入，并预期在2024年及以后，产品收入增幅将继续超过经营费用增长，使我们能够持续提升经营优势和现金流。”
海尔生物紧跟其后，获得112家机构调研，被关注的问题包括影响公司2023年经营情况的主要因素、2023年归属于母公司所有者的净利润同比下降的原因、毛利率表现情况、公司研发布局情况等。
对于公司研发布局情况，海尔生物表示将持续加大技术创新力度，支持生命科学和医疗创新领域的短中长期业务布局。公司持续强化低温、实验室仪器等技术平台的研发投入，丰富离心制备、生物培养等产品系列，推动斯特林制冷机产业化；加快自动化、信息化等技术平台发展，支持智慧实验室等数字场景解决方案不断创新拓展；重点培育耗材、试剂、生物工艺等技术平台，打开持续服务新空间。
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