【制药网 企业新闻】米诺地尔搽剂获批、单硝酸异山梨酯缓释片新增规格获FDA批准……鲁南制药集团作为一家综合制药集团，2024年伊始，迎来多个好消息。
据悉，近日鲁南贝特制药有限公司慧发®米诺地尔搽剂(规格：5%(60毫升︰3.0克))以甲类非处方药经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20243099。鲁南制药相关负责人表示，米诺地尔搽剂具有扩张血管、促进头发生长、抗炎、抗过敏、促进毛发生长等功效，具有使用方便、毒副作用小、便携等特点，它的获批上市，将为广大脱发患者带来福音。
资料显示，米诺地尔是一种周围血管舒张药，能够促进头皮的血液循环，增加毛囊的供血，从而促进头发的生长。扩张血管，促进头皮的新陈代谢，能够起到抗炎的作用。此外，还可以促进毛发生长，改善脱发的症状。临床适应证为本品仅限男性使用，用于治疗男性型秃发及斑秃。
近日，鲁南制药宣布，旗下山东新时代药业的单硝酸异山梨酯缓释片增加30mg、60mg规格申请获美国食药监局(FDA)批准，获得在美国上市销售许可。鲁南制药称，该产品在美国获批上市，说明欣康质量已达到国际高端水准。
资料显示，单硝酸异山梨酯缓释片用于冠心病、混合型心绞痛以及心肌梗死的治疗，口服吸收迅速完全，无肝脏首过效应。
2024年以来，集团还有3个新药申报临床，其中复方西地碘含片和LNF2008单克隆抗体注射液为头次申报。
而回顾刚刚过去的2023年，鲁南制药也不断收获好消息，如集团共有12个新产品获批；第八批和第九批国采共有9个产品中标；生物药聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在中国公立医疗机构终端累计销售额突破1.4亿元；有7个新药申报临床，均为头次申报，其中6个已获得临床批件等等。
此外根据数据显示，2021年至今鲁南制药集团(含子公司)共有28个新品获批上市，涉及26个化药和2个生物药，分布在9个大类。而2021-2023年每年均有首仿药获批，抢仿实力强劲。
据了解，近几年，鲁南制药集团还不断扩展产品线，陆续有新品申报上市，截至目前有51个高端仿制药和1个生物药新品报产在审。另外，2018年起集团申报及获批临床的1类及2类新药数量不断攀升，截至目前已有20款新药(按产品名统计)申报临床。
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