【制药网 市场分析】回顾过去一年,医药行业掀起了轰轰烈烈的反腐风暴,当前板块估值已处于历史相对低位。多券商分析认为,市场预期已见底,医药板块存在回暖的趋势,2024年看好创新药等细分行业。
近年来,随着创新药企业加大研发投入,以及药品审评速度加快,越来越多药企进入收获期。根据国家药监局日前发布的《2023年药品审评报告》,2023年批准上市1类创新药40个品种。其中,9个品种通过优先审评审批程序批准上市,8个品种在临床研究阶段纳入突破性治疗药物程序。
进入2024年,创新药上市消息依旧不断。例如,1月31日晚间,恒瑞医药公告称,近日公司自主研发的1类阿片类镇痛创新药“富马酸泰吉利定注射液”获得国家药监局批准上市,用于治疗腹部手术后中重度疼痛。1月23日,四环医药也发布公告称,旗下非全资附属公司惠升生物研发的钠-葡萄糖转运蛋白2抑制剂(SGLT-2抑制剂)、国家1类创新药脯氨酸加格列净片获国家药监局批准上市,用于治疗2型糖尿病。
政策环境大力支持创新药发展,据业内统计,2023年,药审中心制修订指导原则74个,新发布指导原则60个,累计发布药品技术指导原则482个。这些文件进一步规范和引导新药研发,推动国内创新药研发进入提质阶段。2024年,创新药领域依旧受政策加码。日前,国家医保局发布关于征求《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》意见的函,进一步鼓励真创新,而且创新药出海催化不断兑现。
此外,随着国内创新药企业研发实力的提高,近年来越来越多企业积极拓展海外市场,出海能力不断提升,未来也有望给公司业绩带来增长。
东海证券表示,据不完全统计,2021年-2023年我国创新药海外授权交易至少发生120起,合计交易金额接近850亿美元。进入2024年,创新药企业出海热度依旧,包括药明生物、迈威生物、安锐生物、瑞博生物等药企纷纷宣布与海外药企达成合作,对外授权交易合计十余起。业内预计,2024年医药企业之间交易、并购事件将更加频繁。
兴业证券发布研报称,2023年作为全球创新药迅速发展的一年,NMPA和FDA批准新药数量上均取得明显恢复性增长,处于近年较高水平,获批药物也愈发多元化,在多种技术路径以及多种适应症上均取得了重要进展。2023年本土创新力量不断迸发,国内多款新药获FDA批准,实现国内创新药出海新突破。
展望2024年,该行表示期待更多创新疗法的批准,为全球患者带来新的治疗选择,可以持续关注ADC和CAR-T相关新技术的突破以及阿尔兹海默症、减重、NASH等领域的进展。
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