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头个治疗严重冻伤的药物获批,预计2024 年春季上市

来源:制药网
2024/2/20 9:39:0739116
  【制药网 产品资讯】冻伤是由于寒冷潮湿作用引起的人体局部或全身损伤,冻伤可分为几个阶段,从不需要医疗干预且不会对皮肤造成永久性损伤的轻度冻伤,到皮肤和下层组织冻结且血流停止的严重冻伤,有时需要截肢。据悉,近日迎来一款治疗严重冻伤的药物。
 
  近日,由 Eicos Sciences 公司所开发的 Aurlumyn 注射剂获得美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 批准上市,该药物用于治疗成人严重冻伤,以降低患者手指或脚趾截肢的风险。据悉,Aurlumyn是头个用于治疗严重冻伤的获批药物,预计将于 2024 年春季上市,不过目前销售价格尚未确定。
 
  资料显示,Aurlumyn中的活性成分iloprost是一种血管舒张剂,可以防止血液凝固,于2004年被批准用于治疗肺动脉高压。iloprost的有效性主要是在一项对照试验中确定的。但是,Aurlumyn常见的副作用包括头痛、潮红、心悸、心率加快、恶心、呕吐、头晕和低血压。因此,Aurlumyn的获批虽然给患者带来了新的治疗方法,但还需要更多的研究来更好地了解Aurlumyn的长期影响和其他潜在作用。
 
  据了解,冻伤好发生于面部、耳朵、手、脚等部位,除了长时间暴露于低温环境之外,若遇上极端天气,人体组织出现局部血液循环障碍以及遭受疲劳、饥饿或者精神紧张等,也会出现冻伤的情况。
 
  一般来说,冻伤分为四个度:
 
  一度冻伤:即常见的“冻疮”,皮肤浅层冻伤,伤及表层皮肤,受冻部位皮肤红肿充血,自觉热、痒、灼痛,可以在几天内自愈。
 
  二度冻伤:会伤及真皮浅层,皮肤红肿,会有大小不等的水疱,疱内可为血性液,深部可出现水肿,剧痛,皮肤感觉迟钝。
 
  三度冻伤:即在皮下发生的冻伤,皮肤颜色会从苍白变成黑褐色或紫褐色。伤后不易愈合,除会留有瘢痕外,还会长期感觉过敏或疼痛。
 
  四度冻伤:一般是比较严重的冻伤,有可能冻到肌肉、骨骼,甚至可以使肢体坏死,还有可能是全身性冻伤,严重可能造成突然的心脏停止等。
 
  业内人士表示,因冻伤导致皮肤组织的坏死,如果不及时处理,会继发细菌感染等情况,危及其他器官组织甚至是生命。而Aurlumyn的获批在医学领域具有重要的意义。
 
  业内人士表示,一旦出现冻伤,一定要先将伤者转移至温暖环境中,同时脱去伤者潮湿寒冷的衣物进行保暖。随后要用温水帮助伤者恢复体温,水温温度保持在40摄氏度左右较为适宜。并且要适当抬高伤者手脚等远端肢体部位,减轻冻伤后的肿胀感。冻伤后的皮肤会出现麻木、发白、冰冷等,回温之后才会有比较明显的症状,比如皮肤红斑、脱屑、水泡等。如果发现皮肤冻伤部位变为黑褐色甚至出现血泡等,提示皮肤受损程度较为严重,要及时就医就诊。
 
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