【制药网 产品资讯】2024年1月份国家药监局网站公告4款创新药获批上市的消息，其中有3款为国产创新药，涉及企业包括恒瑞医药、惠升生物、齐进药业。
根据国家药监局网站1月31日消息，恒瑞医药申报的1类创新药富马酸泰吉利定注射液(商品名：艾苏特)获批上市。该药适用于腹部手术后中重度疼痛。
资料显示，富马酸泰吉利定注射液是一种阿片受体完全激动剂，对阿片受体μ亚型(MOR)具有相对的选择性，按照麻醉药品管理。该药品的上市为腹部手术后中重度疼痛患者提供了新的治疗选择。
回溯来看，2019年12月，恒瑞医药创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑上市。此次富马酸泰吉利定注射液上市，标志着公司在镇痛麻醉领域上市1类创新药增至2款。2023年12月，公司富马酸泰吉利定注射液用于治疗骨科手术后中重度疼痛的上市许可申请获国家药监局受理。截至目前，富马酸泰吉利定注射液相关项目累计已投入研发费用约1.66亿元。
根据国家药监局网站1月19日消息，惠升生物申报的1类创新药脯氨酸加格列净片(商品名：惠优静)获批上市。该药适用于单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
资料显示，脯氨酸加格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，通过抑制SGLT2，减少滤过葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄。该药品的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
根据国家药监局网站1月9日消息，齐进药业申报的中药1.1类创新药儿茶上清丸上市。该药品的上市为口腔溃疡患者提供了又一种治疗选择。据悉，该药品清热退火、解毒敛疮、止痛，用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。
此外，根据国家药监局网站1月9日消息，Eisai Inc.申报的仑卡奈单抗注射液(商品名：乐意保/Leqembi)也获批上市。该药用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
资料显示，脑内β淀粉样蛋白(Aβ)斑块积聚是阿尔茨海默病的典型病理生理特征之一。仑卡奈单抗注射液是一种人源化免疫球蛋白IgG1单克隆抗体，可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性Aβ，从而减少Aβ斑块。该品种的上市为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。
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