【制药网 行业动态】奥美拉唑，曾经是一款销售额超10亿元的胃病药大品种，该药主要用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征，也可用于胃溃疡和反流性食管炎；静脉注射可用于消化性溃疡急性出血的治疗。近年来，随着集采常态化以及该药被纳入重点监控用药目录名单，奥美拉唑销售额出现了持续下滑的情况。米内网数据显示，2023年前三季度，奥美拉唑在重点城市公立医院的销售额下降75.46%，仅达1.5亿元。
资料显示，奥美拉唑是由阿斯利康开发而成，该药作为用于临床的质子泵抑制剂，于1989年在美国上市，2006年，全球奥美拉唑年销售额曾高达60亿美元以上。
在国内，2022年8月，国家药监局发布公告，明确将奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药，这也使得奥美拉唑更能够在药店被患者买到，造成该药销售额的快速增长。
但与此同时，阿斯利康也推出了升级替代产品艾司奥美拉唑，并且该替代产品受到了药企的重点推广。数据显示，2015—2019年，艾司奥美拉唑销售额已从2017年的12.15亿元，增长到2019年的16.61亿元。
除了面临升级替代产品的冲击以外，奥美拉唑市场于2020年7月面临第三批全国集采的洗礼，彼时，海南海灵化学制药有限公司、山东罗欣药业均以每片不到2毛钱的低价成为中选厂家。同时，由于奥美拉唑处转非后出现了一定的滥用现象，“奥美拉唑”也被纳入《第二批国家重点监控合理用药药品目录》以及各省市公布的重点监控目录之列，其使用将受到一定的限制。
就整个消化道抗酸药物市场来看，无论是奥美拉唑，还是艾司奥美拉唑，销售额均有出现下滑的情况，但部分创新药品种销量出现了增长。
例如，丽珠制药自主研发的创新药注射用艾普拉唑钠， 自2019年进入国家医保目录后销售额快速增长，2021年在重点省市公立医院终端达到7亿元的销售额。2023年4月，该药新增适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”获批，并进入2023版国家医保目录。
另外，2023版国家医保目录新增4个治疗与胃酸分泌相关疾病的药物，其中，艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂直接调入常规目录，2.2类新药注射用右兰索拉唑、1类新药安奈拉唑钠肠溶片和盐酸凯普拉生片则进入了谈判目录。业内预计，随着医保放量，这些品种未来或有望成为超十亿元品种。
更多药企则瞄准了治疗与胃酸分泌相关疾病领域的创新药、改良新药赛道。例如，罗欣药业的替戈拉生片和江苏柯菲平医药的盐酸凯普拉生片均为创新抑酸药钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)药物，目前两款1类新药均已进入国家医保谈判目录，有望迎来销售大放量。厦门恩成制药则在2022年提交了兰索拉唑碳酸氢钠胶囊和艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊的新药上市申请，一旦顺利获批，未来市场有望迎来新格局。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论