【制药网 行业动态】近日，浙江省杭州市余杭区人民法院根据博际生物的申请，裁定受理该公司破产清算一案。公开信息显示，博际生物创建于2017年，是一家处于临床阶段的生物技术公司，研发用于治疗免疫系统相关疾病的创新生物药。
2019年9月，博际生物核心产品BJ-001在美获批开展临床试验。2020年，BJ-001获得中国CDE的临床批准。BJ-001由博际生物自主研发，是一款肿瘤靶向性IL-15融合蛋白，可以结合NK细胞和T细胞，激活免疫系统，杀伤肿瘤。此外，2021年，博际生物的又一个在研药品PD-L1/TGFβ双功能性融合蛋白(BJ-005)，也获得FDA批准在美国开展临床试验。
除了两条临床管线外，博际生物还有5条在研双抗管线，覆盖实体瘤、血液瘤、自免等领域。不过，这些也至今都还在临床前阶段。
从整体来看，绝大多数企业破产都与研发失败、新产品上市进展不如预期等问题有关。除了上述企业，Oxurion、Evelo Biosciences等也均是因为临床试验失败而破产。而相比与国内药企，其实近年来海外药企的破产数量明显更多。
有数据显示，2023年申请破产的美国制药、Biotech企业数量已创下近十年新高。值得一提的是，其中还不乏明星企业。例如，去年12月初，Axcella Health向美国证券交易委员会提交文件，计划进行清算和解散。Axcella由全球著名生物医疗风投机构，同时也是Moderna的孵化者Flagship Pioneering投资创立于2011年，成立后完成了7轮融资，并于2019年成功在纳斯达克IPO。
11月下旬，Evelo Biosciences计划解散。今年，Evelo的多项临床接连失败，涉及特应性皮炎、银屑病等疾病治疗领域，在正式宣布解散前，Evelo也做出了诸多尝试，包括于第一、第二季度接连减员等。
8月上旬，全球合成生物学三巨头之一Amyrisye宣布已申请破产。据悉，2010年，Amyris在美国纳斯达克股票交易所上市，股价曾一度飙升至34美元/股。Amyris不可避免地走向破产重整，本质的原因则在于扩张太快。一位投资人表示，“在Amyris成长最快的那几年，几乎和所有大公司都建立了合作。”在几年时间，Amyris就迅速将业务边界拓展到美国本土之外，频繁地与各大公司合资、合作，不断探索新的品类。
总的来说，对于大多数创新型企业而言，研发扎堆、同质化竞争，才是导致其破产的主要原因。在未来，还将陆续有众多陷入拥挤赛道，实力不足的企业将被清退出局。因此，相关企业需尽快提升正确的品类选择和综合的成本管理能力。
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