【制药网 市场分析】近年来，国内创新药快速崛起，有人士表示，未来3年将是国内创新药商业化的高峰期。该人士表示，前期已经上市的产品在医保谈判简易续约规则下的医保支付价格逐渐清晰，好的创新药产品有望进入稳健甚至快速放量期，进一步推动本土创新药企业盈利。
如亚盛医药表示，公司研发的全球原创新药耐立克，自进入医保目录后销售放量增长。2023年二季度销售盒数同比增长了560%，销售额同比增长153%。
据了解，2024年1月1日起，2023年版国家医保药品目录正式执行。新版目录新增了126种药品。在参与谈判/竞价的143个目录外药品中，共有121个谈判/竞价成功。
有人士表示，近年来，明显感受到国谈对创新的支持力度不断提高。比如，续约谈判是2023年国谈的看点。按照2023年的规则，对于触发简易续约降价机制的创新药，允许企业申请重新谈判，其降价幅度可低于简易续约规定的降价幅度。而得益于本次规则调整，26个药品实现了“以更小价格降幅成功续约”的目标。
在该人士看来，国谈正努力在医保的购买能力、患者的承受能力以及企业的可持续发展之间寻找一种平衡，2023年谈判规则更加科学，说明医保部门已经在平衡三者方面找到感觉，这对所有创新药企来说是一个积极的信号。
而据相关人士介绍，新药从获批上市到纳入医保目录的时间，已从原来的5年左右降至1年多，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市，2023年上半年批准24个创新药上市。2023年，就有25个创新药参加医保谈判，23个进入医保目录。
如浙江博锐生物表示，企业自主研发的一类新药抗淋巴瘤创新药泽贝妥单抗注射液2023年5月获批上市，11月参加医保目录谈判，12月公布进入医保目录。
业内认为，国家医保政策给予了能够预见的、充分的市场，有利于稳定企业和市场预期，也给企业创新发展带来了信心。而近年来，国家医保局对创新药纳入医保目录给予政策倾斜，通过谈判，创新药的价格更加合理，患者可负担性大幅提高，多数出现了销售量和销售额双双大幅攀升的情况。
有分析人士表示，随着中国的生物医药走上高质量发展轨道，大批头部创新药企已开启正式放量周期，部分药企预计在未来3年将开始盈利。而除了医保的助力，很多国内创新药产品已经具备国际竞争力，国际化也会持续突破。
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