【制药网 行业动态】近日，上交所公告披露，捍宇医疗于1月16日终止科创板IPO，终止的原因系捍宇医疗及其保荐人主动撤回发行上市申请。这也是公司继2021年放弃港交所上市、2023年冲刺科创板IPO但因财务资料已过期而中止后的又一终止上市的决定。
据悉，公司原拟募资约17.22亿元，其中2.52亿元用于生产基地建设项目，8.56亿元用于研发中心建设及注册试验项目，2.14亿元用于营销网络建设项目，4亿元用于补充流动资金。随着公司终止科创板IPO，意味着17.22亿元募资计划落空。
资料显示，捍宇医疗是一家医疗器械公司，主要从事结构性心脏病介入器械与电生理产品的研发、生产及商业化。
截至2023年3月，公司在研产品管线中包括5款针对二尖瓣、三尖瓣反流及先天性心脏房间隔缺损的修复类创新医疗器械，2款分别针对二尖瓣反流、三尖瓣反流的置换类创新医疗器械以及2款电生理产品。其中，ValveClamp产品已经提交上市注册申请。
由于尚未有产品获批上市，截至目前，公司尚未实现盈利。2023年3月，公司披露的招股说明书显示，2019年、2020年、2021年、2022年前三季度，其实现营收分别为0元、49.03万元、340.54万元、216.66万元；归母净利润分别为-4919.24万元、-1.57亿元、-1.91亿元、-5884.2万元。
2024年以来，药企终止IPO消息不断。除了捍宇医疗以外，2024年1月8日，爱科百发也终止科创板IPO，原因是爱科百发与保荐机构中信证券申请撤回。
据了解，爱科百发也是二次终止上市。2021年6月，爱科百发曾向香港联交所递交H股上市的申请，2021年10月，爱科百发获得证监会关于核准其发行境外上市外资股的批复。但很遗憾，2022年年初爱科百发主动选择了终止港股上市。
公开资料显示，爱科百发主要专注于抗病毒、呼吸疾病、纤维化疾病和儿科等领域的药物研发。
和捍宇医疗类似，该公司也尚未有商业化产品，其核心产品是AK0529(爱司韦，齐瑞索韦肠溶胶囊)，这是一种新型的呼吸道合胞病毒(下称RSV)融合蛋白抑制剂，用于治疗婴幼儿、成人患者中呼吸道合胞病毒的感染。该药已于2022年12月被国家药监局受理上市许可申请，并列入优先审评。爱科百发曾在招股书中预计，该药物将于2023年获批上市后，实现商业化销售。通过渠道覆盖迅速产生销售收入。
值得一提的是，为了给爱司韦商业化生产做准备，2023年5月，爱科百发还与合全药业达成合作，由后者负责爱司韦在中国获批上市后的商业化生产供应。此前，合全药业已为爱司韦提供了制剂定制研发和生产服务。
但目前来看，爱司韦的上市及商业化进度显然不及预期。2023年4月20日，爱科百发在科创板IPO获受理，拟募资近20亿元，其中13.37亿元拟用于创新药研发项目，2.10亿元拟用于营销网络建设项目，另外4.5亿元拟用于补充公司流动资金。 如今随着其IPO终止，意味着募资计划也将搁浅。
在业内看来，科创板为尚未盈利的企业融资带来了希望，但当前整体IPO都在收紧，能顺利进入IPO的企业需要具备一定的能力。而对于一些核心产品未能上市、IPO又终止的企业而言，接下来如何保证公司正常经营将是需要破解的难题。
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