【制药网 医药股市】1月18日早盘，复宏汉霖一度涨超9%，截止11:06分，该股涨5.71%，报14.80港元，成交额461.46万。
消息面上，复宏汉霖宣布，公司两项创新药新临床研究结果以壁报形式入选2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)，分别是H药汉斯状(斯鲁利单抗)联合汉贝泰(HLX04，贝伐珠单抗)和化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)的II/III期临床研究(HLX10-015-CRC301)，及创新型抗HER2单抗HLX22联合汉曲优(曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac，澳大利亚商品名：Tuzucip和Trastucip)和化疗用于一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管交界部(G/GEJ)癌的II期临床研究(HLX22-GC-201)。
公开资料显示，H药汉斯状是复宏汉霖自主研发的创新型PD-1抑制剂，该药于2022年3月正式获批上市，目前可用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)。H药联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的上市申请也获得欧盟EMA受理，并于2023年12月底，获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)，商品名为Zerpidio®。
汉贝泰(HLX04，贝伐珠单抗)于2021年12月正式获批上市，该药可用于治疗：转移性结直肠癌；晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，为肺癌、结直肠癌患者提供新的优质用药选择。目前，汉贝泰®联合公司核心免疫治疗产品斯鲁利单抗(创新抗PD-1单抗)在肿瘤免疫联合疗法的临床研究亦在推进中。
汉曲优则是公司自主开发和生产的曲妥珠单抗，2020年8月14日在国内获批上市，适应症包括HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。同年7月27日，该药获欧盟委员会(European Commission，EC)批准上市登陆欧洲市场。该药此前已于2017年被纳入国家医保目录。
本次研究结果显示，H药联合汉贝泰和化疗明显改善未经治疗的mCRC患者生存期，且安全性可控。此外，HLX22-GC-201研究结果显示，在HLX02 + XELOX的基础上加入HLX22可提高HER2阳性G/GEJ癌患者一线治疗的生存期和抗肿瘤反应，且安全性可控。目前，全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶点疗法获批准上市。
胃癌是常见的癌症之一，也是我国高发肿瘤之一，晚期胃癌的治疗仍以化疗为主，HER2阳性患者可选择靶向治疗，但大部分患者为HER2阴性。虽然已有免疫联合化疗方案被FDA和中国获批用于一线晚期或转移性胃癌的治疗，患者的生存期获得延长，但仍有改进的空间，因此，晚期胃癌的治疗仍存在巨大的尚未被满足的临床需求，开发的新的治疗手段迫在眉睫。
随着复宏汉霖的创新药临床研究取得积极进展，未来或有望给患者带来新的治疗选择。
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