【制药网 行业动态】根据国家药监局网站显示，2024年以来，已经有5个中药品种保护申请获受理，其中1个为续保，涉及企业包括华森制药、碑林药业、康缘药业、唐威药业、亚宝药业。
其中，根据1月15日，国家药监局网站显示，华森制药的六味安神胶囊中药品种保护初保申请获受理。资料显示，华森制药治疗失眠药物六味安神胶囊由地黄、酸枣仁、莲子心、远志、陈皮、甘草六味药物组成，寒温并用，攻补兼施，药性平和，共奏滋阴清心、化痰安神之功，临床广泛用于失眠、心烦、心悸、易汗、口干少津、健忘、胸脘痞闷、舌红苔腻、脉细滑数等症的治疗。该药自2018年进入《国家医保目录》以来连续4年年均复合增长率达28.79%，2022 年同比增长超 28.47%。
根据1月11日国家药监局网站显示，碑林药业的和血明目片中药品种保护续保申请获受理。资料显示，和血明目片由四物汤、二至丸和生蒲黄汤三个经典名方化裁而成，具有凉血止血、滋阴化瘀、养肝明目的功效，主要用于阴虚肝旺，热伤络脉所引起的眼底出血。
此外，根据1月5日国家药监局网站消息，康缘药业参乌益肾片、唐威药业感冒清热片、亚宝药业儿童清咽解热口服液中药品种保护初保申请获受理。
据悉，国家中药保护品种是指国家为提高中药品种质量、保护中药生产企业合法利益，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护。近年来，中药保护申请比较火热。在业界观点看来，药监局对相关中药品种的保护，是国家为提高中药品种质量的重要举措。
据了解，本次中药品种保护申请获受理的康缘药业，作为中药行业内拥有基药品种多、独家医保品种多、中药新药批件多的企业之一，背后则是公司独特的研发理念与相应构建的研发体系。其经过30多年的中药研发实践探索，提出了以功效物质为核心的中药创新整合研发系统理论，建立了以网络药理学、系统药理学等驱动，以功效物质为核心的中药创新研发策略，形成了基于网络靶标的功效成分辨识新技术、多组学验证技术等多项核心技术。
数据显示，自2018年以来，康缘药业研发费用占比逐年提高，已由当年度的9.19%提升至2022年的14.28%。在新品布局方面，康缘药业围绕中药、化药、生物药均有研发管线布局。其中，公司在研中药新药项目共计60项，包含创新药34项、改良型新药10项、经典名方16项。本次康缘药业参乌益肾片中药品种保护申请获受理，为公司实现产品结构改善进一步增添底气。
而亚宝药业长期深耕儿科领域。公司不断加大研发、生产和销售的投入，着力培养儿科大品种，计划将丁桂儿脐贴、儿童清咽解热口服液、薏芽健脾凝胶和消肿止痛贴四个产品打造成年收入达10亿元级别的大品种。除儿童药外，亚宝还布局了创新药。截至目前，公司共有5个创新药(含生物制药)获批临床，其中用于治疗脓毒症的创新型重组蛋白SY-005进入二期临床研究。
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