【制药网 行业动态】12月份，枳术宽中胶囊、虎贞清风胶囊、八味芪龙颗粒等多个中药品种保护申请获受理，涉及企业包括朗致集团双人药业有限公司、一力制药股份有限公司、重庆华森制药股份有限公司。
根据国家药品监督管理局网站发布的中药品种保护受理公示，12月份包括朗致集团双人药业有限公司的枳术宽中胶囊、一力制药股份有限公司的虎贞清风胶囊、重庆华森制药股份有限公司的八味芪龙颗粒、陕西摩美得气血和制药有限公司的复方芙蓉泡腾栓、广西五和博澳药业有限公司的桑枝总生物碱、北京五和博澳药业股份有限公司的桑枝总生物碱片等中药品种保护初保申请获受理。
资料显示，枳术宽中胶囊源于医圣张仲景经典方“枳术丸”，由中药白术、枳实、柴胡、山楂组成，目前已上市十余年，既往多项临床研究显示治疗功能性消化不良餐后不适综合征安全有效。据悉，功能性消化不良餐后不适综合征是一种常见的功能性胃肠疾病，表现为餐后饱胀、早饱感等，目前西医治疗效果有限，且停药后容易复发。
一力制药的虎贞清风胶囊，是在临床经验方基础上研制的中药创新药，开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，临床试验研究结果显示可用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证的治疗。该产品于2021年底获批上市，是国内获批的国产抗痛风1.1类中药新药。
华森制药的八味芪龙颗粒为中药创新新药，是在治疗中风(脑梗塞)经典名方“补阳还五汤”的基础上科学配伍，并加入银杏叶
提取物，使用现代生产工艺技术制成中西合璧的复方制剂(八味芪龙颗粒=同类产品芪龙胶囊+金纳多(银杏叶提取物片))， 是国家医保品种，因产品性价比高，疗效确切，安全性好，服用更方便，已成为治疗中风病中经络(脑梗塞)恢复期的优选药物。
桑枝总生物碱是一种来源于天然桑枝的水溶性生物碱、新型的糖苷酶抑制剂，能够通过与小肠刷状缘的糖苷酶可逆性竞争结合，抑制食物中的寡糖及双糖降解为萄萄糖，减少血糖升高与波动。长期服用不仅可显著降低空腹及餐后血糖，还可有效控制“糖化血红蛋白”，减少或延缓并发症的发生与发展。
除了上述企业中药保护品种申请获受理外，12月27日，国家药品监督管理局还批准正大青春宝药业有限公司生产的冠心宁片为头家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072023004，保护期限自公告日起七年。
业内人士表示，中药保护品种已经并继续构筑企业的“护城河”。这其中的典型当数云南白药、片仔癀等行业头部企业。其中片仔癀，自2003年6月上市以来，始终依靠中药保护品种片仔癀锭剂实现业绩和市值的增长，2023年其前三季度营业总收入76亿元，净利润达到24.047亿元。而云南白药云南白药以中药一级保护品种云南白药(散剂、胶囊剂等)为核心，不断开枝散叶，2023年前三季度，实现营业总收入达到296.89亿元，净利润为41.23亿元
据悉，由于具有市场独占保护优势，企业对申报中药品种保护积极性高涨。根据国家药监局数据，截至12月22日，中药保护品种数量多达4730个(包括保护终止)。
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