【制药网 医药股市】随着适龄人群接种意愿的增加，HPV疫苗市场广阔。华安证券研报预测2030年HPV疫苗市场规模将增长至690亿元，2020-2030年的复合年增长率为17.7%。
目前，国内HPV疫苗市场以进口疫苗为主，随着国产企业的发力，国产替代成趋势。业内认为，2025年国产HPV疫苗上市潮或将正式开启。西南证券11月研报称，国产HPV疫苗普遍预计将于2025年后陆续上市，涉及上市公司包括万泰生物、沃森生物、康乐卫士、瑞科生物等，其中万泰生物和康乐卫士的九价HPV疫苗(女性适应症)进展居前，均已进入Ⅲ期临床试验。
进展居前的国产HPV研发商的一举一动是焦点。就在近日，康乐卫士拟赴港上市的消息备受关注。该公司刚于今年3月15日在北交所挂牌上市，至今上市时间未满10个月。不过，该股上市当日股价便破发，收于35.52元/股，下跌15.43%。截至12月27日收盘，该股股价仅有发行价的一半多。
公开资料显示，康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。
目前，康乐卫士的疫苗产品均处于研发阶段，尚无产品上市销售。截至2023年6月30日，其合计拥有10个重组人用疫苗在研项目，其中三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)和九价HPV疫苗(男性适应症)均已进入III期临床，十五价HPV疫苗已取得国家药监局的临床试验批准通知书，呼吸道合胞病毒疫苗、多价诺如病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等在研项目均处于临床前研究阶段。
康乐卫士近期在机构调研活动中表示，如临床进展顺利，公司预计将在2024年提交三价HPV疫苗的生物制品许可申请(BLA申请)，在2025年提交九价HPV疫苗的BLA申请。
值得一提的是，在适应症方面，康乐卫士的九价HPV疫苗是国内头家启动男性适应症临床并已经处于Ⅲ期临床的国产HPV疫苗，预计于2027年提交BLA。不过，默沙东在九价HPV疫苗的该适应症上局部更早一步，目前正处于“申请上市”阶段。业内认为，康乐卫士的九价HPV疫苗男性适应症若进展顺利，未来或与跨国药企共同争抢市场。
对于本次赴港上市，康乐卫士表示是为了进一步提高公司的资本实力和综合竞争力，深入推进国际化战略。本次募集资金将用于核心产品的临床试验及批准、多个临床前项目的研发、昆明产业化基地的生产前准备及生产工艺提升、完善商业化网络建设、国际临床及本土化生产、国际市场拓展、运营资金及其他一般公司用途等。
除了赴港上市以外，该公司近期还迎来新任董监高人员。12月8日，公司公告称，为完善公司治理结构，聘任武福军先生为公司生产副总裁，聘任黄海燕女士为公司董事会秘书。
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