【制药网 行业动态】细胞治疗被视为下一代肿瘤治疗中尤其具备发展潜力的领域，因此在当今医学研究领域火热，国内相关研究亦如火如荼。据CDE显示，2023年至今，已有27款干细胞新药获审评受理。
近年来，国家推出了多个文件支持干细胞和基因治疗产业发展，如《“十四五”医药工业发展规划》将针对新靶点、新适应症的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)、嵌合抗原受体NK细胞(CAR-NK)等免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品等列为重点发展对象。《“十四五”生物经济发展规划》要求围绕干细胞和细胞免疫治疗产品、基因治疗产品、外泌体治疗产品、中药等建设质量及安全性评价技术平台，发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术。
数据显示，2021年至2025年，中国CAR-T疗法市场规模有望由2亿元升至80亿元，复合年增长率为151.0%。未来随着更多CAR-T产品获批，预计市场规模到2030年可达289亿元。面向百亿市场空间，2023年以来药企“联姻”不断，共同发力赛道。
西比曼&杨森：共推细胞治疗产品中国商业化进展
近日消息，西比曼近日宣布与强生旗下杨森对一份合作协议进行修订，修订后，杨森对于靶向CD20的嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞C-CAR039和C-CAR066产品将拥有在中国对其进行商业化的权利，在实现商业化后，西比曼生物科技将获得里程碑付款。
目前，C-CAR039的新药临床研究(IND)申请已获CDE受理，西比曼团队正在开展Ib期临床试验。
据悉，此前的5月份，西比曼宣布与杨森达成合作，双方宣布将共同开发和商业化下一代新型CAR-T细胞治疗产品C-CAR039(靶向CD19/CD20)和C-CAR066(靶向CD20)，用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。同月，西比曼获得杨森2.45亿美元的首付款，用于实现某些预定的临床开发、监管申报。在两项药物的商业化过程中，西比曼将从杨森的净销售额中获得销售分成。
博腾生物&科金生物：加快推进细胞治疗药物开发
2月27日，博腾生物宣布与科金生物达成战略合作。双方将深度拓展在基因与细胞治疗领域的项目合作，快速推进研发管线，加快创新药物的研发进程。
博腾生物拥有端到端的基因与细胞治疗CDMO服务平台，科金生物则是一家专注于用基因编辑技术与细胞疗法治疗罕见病以及抗癌新药研发及生产的创新型公司。
根据协议，博腾生物将为科金生物提供基因与细胞治疗研发管线的CDMO服务，包括质粒、病毒及细胞治疗产品。
博腾生物&引加生物：强强联手深化CGT产业布局
2月20日，博腾生物宣布与引加生物达成战略合作，双方在基因与细胞治疗核心蛋白原料的开发以及质控和评价体系检测试剂类产品的开发等方面建立战略合作伙伴关系，加速基因与细胞治疗的开发及商业化进程。
资料显示，引加生物是一家聚焦蛋白在生物医药和其他领域应用的技术型创新公司，拥有强大的高端蛋白研发技术平台，在核心关键蛋白原料和检测试剂上有着丰富的产业经验和技术优势。
根据协议，引加生物将为博腾生物提供高品质的核心关键蛋白原料和关于质控和评价体系的检测试剂产品服务，双方携手，共同促进基因与细胞治疗药物的研发和产业化。
森朗生物&乐纯生物：联手共探CAR-T研发生产新未来
12月11日，森朗生物与乐纯生物正式签署战略合作协议，双方将立足于森朗生物高效的细胞治疗创新技术平台，结合乐纯生物出色的研发、生产实力，整合优势资源、深化合作，快速、稳健地推进创新型免疫细胞治疗药物的研发与应用进程，共同致力于为患者持续开发出高安全性、高有效性、低成本的细胞治疗产品。
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