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制药网 企业新闻】亿帆医药主营业务为医药产品、
原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。近期亿帆医药好消息不断。
如12月21日，亿帆医药公告，控股子公司上海亿一自主研发的F-652在慢加急性肝衰竭中国II期临床试验结果达到预期目标。
公告显示，上海亿一完成在研品种重组人白介素22—Fc融合蛋白(简称“F-652”)在中国开展的适应症为慢加急性肝衰竭(简称“ACLF”)的II期《临床试验总结报告》，临床试验数据结果分析，证明F-652在乙肝并发ACLF的病人中安全性和PK/PD特征良好，同时也显示了F-652能产生比现有治疗手段更显著或者更重要临床疗效的趋势。这标志着上海亿一自主研发的F—652在慢加急性肝衰竭中国II期临床试验结果达到预期目标。
今年11月，亿帆医药1类创新药艾贝格司亭α注射液(中文商品名：亿立舒)获得美国FDA批准上市，用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。机构表示，看好亿立舒的海内外上市带动营收及利润增长。
据悉，艾贝格司亭α注射液是境内一款与原研长效与短效G-CSF(粒细胞集落刺激分子)产品均做过头对头对比临床研究的长效G-CSF产品，公司是国内以药品上市持有人(MAH)身份在美国FDA获得批准的创新生物药企业。
而随着12月13日，2023年的国家医保药品目录调整工作尘埃落地。亿帆医药有四个重点产品顺利纳入新版医保乙类目录，截止目前，亿帆公司进入国家医保目录的产品累计超过120个。
从目录看，此次亿帆两个重要的创新药单品艾贝格司亭α注射液(商品名：亿立舒)和原研进口药丁甘交联玻璃酸钠(商品名：易尼康)头次进入，而复方黄黛片和麻芩消咳颗粒，通过谈判续约成功。公司表示，本次两款重点具有差异化优势的产品的进入新版医保目录后，将进一步提高患者用药可及性和可负担性，也为未来创新药业绩大幅提升奠定基础。
据了解，近年来，亿帆医药不断将加大研发投入，其中，2021年和2022年，亿帆医药的研发投入分别为5.23亿元和5.2亿元。亿帆医药表示，公司将利用已有成功经验，进一步推进其他药品上市，且计划在不久的将来，提交公司第2个真正的双Class产品F652头一个适应症的上市申请。
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