【制药网 企业新闻】妇科肿瘤，即滋生于女性生殖系统内主要器官、组织、结构的肿瘤，常见的肿瘤类型包括卵巢肿瘤、阴道肿瘤、输卵管肿瘤、外阴肿瘤、子宫肿瘤等。其中，卵巢癌是常见妇科恶性肿瘤之一，具有难早筛、高复发等特点。根据国家癌症中心发布的新一期全国癌症统计数据，2016 年我国卵巢癌新发病例 5.72万例，且发病率比较高，患者早期症状隐匿，确诊时往往已是晚期。手术和化疗是卵巢恶性肿瘤治疗的主要手段，但很多患者会复发，因此这类患者目前仍存在巨大的尚未被满足的治疗需求。
12月20日，华东医药发布公告称，公司全资子公司中美华东与英派药业签订相关市场推广服务协议，获得后者塞纳帕利在中国大陆的市场推广权益。由此，中美华东将向英派药业支付1亿元人民币首付款，以及不超过1.9亿元人民币的注册及商业化里程碑付款。同时，英派药业将根据协议约定向中美华东支付市场推广服务费。
塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、 高效的 PARP1/2 抑制剂。2022 年 8 月 ， 塞 纳 帕 利 和 替 莫 唑 胺 (temozolomide, TMZ)的固定剂量组合胶囊用于治疗患有小细胞肺 癌(SCLC)的成年患者, 获得美国FDA颁发孤儿药资格认定。2023 年 8 月，国家药监局受理了塞纳帕利的新药上市申请，适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
2023年11月7日，英派药业在2023年国际妇科癌症学会全球会议上，以全体大会口头报告的形式公布了 FLAMES 研究的积极结果。该研究结果显示，塞纳帕利维持治疗能够显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)，且不论患者的乳腺癌易感基因(BRCA) 表达如何，均能从塞纳帕利治疗中获益。同时，塞纳帕利耐受性良好，安全性可控。
据悉，华东医药主要从事医药产品的研发、生产及销售，覆盖的核心治疗领域包括肿瘤、糖尿病、免疫移植、慢性肾病等，已建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC 等超过 30 项肿 瘤创新药产品管线。
其中在妇科肿瘤领域，公司深度布局，此前于2020年10 月从ImmunoGen 公司引进的索米妥昔单抗注射液为针对叶酸受体 α(FRα，一种在卵巢癌中高 表达的细胞表面蛋白)靶点的FIC ADC 药物，其上市申请已于 2023年10月25日获国家药监局受理。
对于本次新药的引进，华东医药认为，近年来，PARP 抑制剂正在改变卵巢癌的治疗格局，其维持治疗可延长一线含铂化疗后的缓解时间，延缓复发。塞纳帕利有望为卵巢癌患者提供更优的治疗选择，早日惠及更多的卵巢癌患者。同时，通过此次合作，塞纳帕利将进一步丰富公司肿瘤领域产品线。
截至12月19日收盘，华东医药报收于39.9元，上涨0.23%，换手率0.33%，成交量5.72万手，成交额2.28亿元。
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