【制药网 市场分析】展望医疗器械后市，有机构认为，“创新+国际化”有望成2024年医疗器械领域重要主线之一。除药品外，医疗器械是成体系性具备出海潜力的细分板块，低值耗材、高值耗材和医疗设备均具有出海逻辑。
在出海之路上，已经有不少本土器械企业踏上了探索之路。如联影医疗公布的财报显示，2023年前三季度，联影医疗海外营收占总营收13.8%，同比增长近40%，远高于中国市场增速。
截至2023年9月底，联影医疗已在全球成立30个区域总部与子公司，全球服务工程师团队已超1000人，拥有海外服务中心17个。此外，43款产品获得欧盟CE认证，其中12款产品通过了MDR认证，可销往60多个国家和地区，43款产品通过美国FDA认证，销售网络覆盖全球主要发达市场及新兴市场。
从迈瑞医疗发布的业绩报告显示，迈瑞医疗国际市场今年前三季度实现营业收入101.6亿元，同比增长14.2%。而得益于公司在海外持续的高端客户群突破和加快推动本地化平台建设，其国际市场今年第三季度增长显著提速，增长 23.0%，发展中国家增速更是进一步提升至30%以上。
据悉，迈瑞医疗从2000年便正式开启出海战略。在全球市场中，迈瑞医疗更已经突破了接近700家全新高端客户，另外还有超过650家已有高端客户实现了更多产品的横向突破，将中国高端医疗器械产品向发达国家输出。
对于医疗器械来说，海外市场具有广阔的前景。有机构在研报中指出，2019年全球医疗器械市场规模超过3.2万亿元，为国内5倍；成功出海后，主要医疗器械赛道的可及市场将扩大3-9倍。很显然，海外市场值得所有本土医疗器械企业的向往。
根据数据显示，2017-2021年中国医疗器械行业进口规模呈现逐年上升趋势。不过，从目前来看，我国出口医疗器械产品以低值医用耗材和中低端医疗设备为主，壁垒较高的高端产品出口较少。
对于医疗器械领域的国际化发展，业内表示，低值耗材类企业已经较早成功实现规模性出海，而高值耗材方面，尽管当前出海占比整体偏低，但是未来可期，当前已经有不少国产企业正在路上。在IVD方面，国际化战略亦备受企业推崇，未来国产IVD企业有望实现更快的国际化布局。据悉，目前，中国厂商正在不断实现技术和产品的升级，在某些领域，创新器械产品的质量已经可以与跨国药企相媲美。
分析人士认为，随着中国厂商不断实现技术和产品的升级，一些创新产品的质量赶上欧美，未来高端创新产品出海可能是水到渠成的事情。
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