【制药网 产品资讯】新兴大分子靶向药物ADC(抗体偶联药物)因市场前景广阔，近年来交易频次不断攀升，在中国，License-out(授权出海)项目也逐年增加。根据德邦证券统计，2021年-2023年5月，国产ADC出海交易金额已经超过200亿美元。另据业内不完全统计，2023年以来，截至12月17日，至少有10家中国药企的ADC达成了“借船出海”，其中在4月和8月，BioNTech与映恩生物先后达成了两笔交易，获得三款ADC(DB-1303、DB-1311、DB-1305)中国以外的商业化权益，前一笔交易以1.7亿美元及潜在15亿美元里程碑付款包达成；此外，国产创新药授权出海金额也在持续创新高。
其中，仅12月以来，就有多款国产ADC授权出海。例如，12月15日，和铂医药宣布，其全资子公司诺纳生物与Seagen就ADC管线HBM9033的全球临床开发及商业化订立许可协议。根据双方协议，诺纳生物将获得5300万美元预付款和近期付款，以及可高达10.5亿美元的里程碑付款。此外，诺纳生物还有资格从净销售额中获得从高个位数到高十位数不等的分级特许权使用费。据悉，本次被Seagen选中的HBM9033可用于治疗MSLN阳性实体瘤，是和铂医药的头项ADC临床资产。2023年8月，该产品刚获美国FDA批准展开临床试验。
12月12日，百利天恒宣布，公司与百时美施贵宝就 BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗 ADC)项目达成许可与合作协议，双方将合作推动 BL-B01D1 在美国的开发和商业化。。据介绍，BL-B01D1 是一款潜在的BIC EGFR/HER3 双特异性抗体药物偶联物(ADC)。根据合作协议，百利天恒将获得 8亿美元的首付款，潜在总交易额可高达84亿美元，这笔数据也刷新了国产创新药“license out”金额的记录。
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业内认为，国产ADC交易火爆的背后，可能与市场前景广阔以及国产ADC药物在研发和转化上进展较快有关。截止目前，全球已有15款ADC药物获批上市，在研管线高达900余项，全球ADC市场有望以30%的高复合增速由2022年的79亿美元增至2030年的647亿美元。国内ADC处于起步阶段，但发展快速，国内ADC市场有望由2022年的8亿元增至2030年的662亿元。
另据华金证券分析指出，目前全球共有244款ADC药物进入临床试验阶段，其中2款正申请上市，16款处于临床期，其余多数处于临床早期阶段。其中，中国共有122款ADC药物进入临床试验阶段，其中7款已批准上市，4款正申请上市，15款处于临床三期阶段。
该行认为，国内ADC(抗体偶联药物)虽起步较晚，但随着国内政策研发创新支持力度的加大、叠加国内ADC创新药企研发实力不断增强，国内ADC技术平台及在研管线迅速获得国外药企广泛认可。建议关注布局新一代ADC技术平台、ADC成功出海和有出海预期的创新药企，如荣昌生物、迈威生物、科伦博泰、百利天恒等。
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