【制药网 企业新闻】呼吸道疾病高发季节,抗病毒药物引发关注。数据显示,东阳光长江药业的奥司他韦销售额可观,销售峰值为2019年的超过60亿元。而2023H1东阳光长江药业的奥司他韦在中国三大终端六大市场销售额超过41亿元,涨幅超过140%,该销售额已超过2022年全年。
资料显示,磷酸奥司他韦是一种强效、高选择性的神经氨酸酶抑制剂,通过抑制病毒从被感染细胞中释放而减少病毒播散,起到预防流感和缓解流感症状的作用,是抗流感的重要药物。原研厂家为罗氏。
据了解,东阳光药是国内奥司他韦的主要生产厂家,拥有胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂3种剂型,其中胶囊剂/颗粒剂商品名为“可威”,胶囊剂已于2019年拿下头家过评。
数据显示,2019年,可威系列产品销售额59.34亿元,占总营收比达到95.4%。而2020年,可威始终处于去库存阶段,导致东阳光药营收、净利润大幅下滑,这种情况延续至2021年,可威系列产品销售额跌至5.55亿元。而2022年,该系列产品止跌回升,售额也回升至30.9亿元。
近年来,东阳光药在创新药领域也不断发力,累计研发投入已超过200亿元。数据显示,公司已有36个1类新药处于获批临床及以上阶段,其中小分子化学创新药有35个、大分子生物创新药有1个,涉及NS5A、EGFR、SGLT2、c-MET、RET、PI3K等靶点,聚焦感染、肿瘤免疫、代谢、精神神经等治疗领域。
而12月14日,CDE网显示,东阳光药的1类新药HEC192334片获得临床试验默示许可,用于治疗2型糖尿病。今年以来,公司已有2款1类新药申报IND并获得批准、2款1类新药NDA申请获得承办。
此外,笔者获悉,11月30日,东阳光药还发布公告称,已与广东东阳光药业(简称广东东阳光)就在研及未来立项的药品研发管线项目的研发和商业化达成框架协议。根据协议内容,双方将就17项新药及20项小分子仿制药(暂定)展开合作研发,由广东东阳光负责研发工作,并由东阳光药提供全数资金支持,总金额超13亿元。
本次涉及的17个新药研发合作项目主要集中在抗感染、抗肿瘤及内分泌代谢疾病领域,20个小分子仿制药项目则涉及HBV、HIV,阿尔茨海默病、癫痫、反流性食管炎、12岁及以上甲流乙流的治疗、5岁及以上流感的预防、重度抑郁症等多个适应症。
除了1类新药,东阳光药还持续推进开发高端仿制药、改良型新药、生物类似药等项目。其中在仿制药方面,今年以来公司已有4个品种获批上市并视同过评。在改良型新药方面,今年以来东阳光药多个药物相继获批临床。在生物类似药方面,2023年9月,东阳光药的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)获批上市。
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