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制药网 企业新闻】 近日，广生堂与博腾股份共同宣布达成战略合作伙伴关系，双方将在
原料药与制剂的研发和供应方面开展相关业务合作。本次战略合作是广生堂药业与博腾股份长期合作的进一步巩固和延续，同时双方达成加快推进GST-HG141、GST-HG131相关CMC产业化合作。
据悉，博腾股份与广生堂药业自2018年正式开启商务合作，目前已有数个合作项目在执行中。近期，广生堂药业旗下子公司福建广生中霖生物科技有限公司申报的创新药泰中定 (阿泰特韦片/利托那韦片组合包装)正式获批上市，作为合作伙伴，博腾股份为泰中定原料药临床阶段及上市提供全套药学研究及生产服务以及为泰中定上市阶段提供药学质量研究服务，助力了项目快速交付。同时本次双方达成加快推进GST-HG141,GST-HG131相关CMC产业化合作。
资料显示，广生堂药业是以肝药为主的抗病毒领域的企业，拥有五个抗乙肝病毒临床用药。公司坚持从传统仿制药向创新药转型的发展战略，持续引进和开发一类创新药和高端仿制药。公司下设多个子业务单元，产品涵盖肝病、男科、心血管、中成药等领域。
博腾股份是一家在全球范围内为制药企业、生物科技公司、科研机构等提供全类别、端到端服务的医药研发生产外包机构(CDMO)。主营业务分别为小分子原料药CDMO业务、小分子制剂CDMO业务、基因细胞治疗CDMO业务、合成大分子CDMO业务。2023年上半年，公司小分子制剂CDMO业务实现营业收入2314.59万元，同比增长158%；基因细胞治疗CDMO业务实现营业收入2329.1万元，同比增长107%。
据了解，小分子制剂CDMO和基因细胞治疗CDMO是博腾股份近年来重点培育的业务。小分子制剂CDMO业务主要为客户提供小分子药物开发所需制剂处方工艺开发及优化、分析方法开发及验证、复杂制剂开发、改良剂型开发等定制研发与生产以及共同开发服务。
基因细胞治疗CDMO业务主要以子公司苏州博腾为运营主体，搭建质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等CDMO平台，提供从建库、工艺方法及分析方法开发、cGMP生产到制剂灌装的端到端服务。
博腾股份在原料药业务上，主要是为客户提供定制研发生产服务，目前主要处于临床早期。在原料药业务上，近期博腾股份还与上海璎黎药业有限公司共同宣布达成战略合作伙伴关系，双方将围绕小分子创新药的原料药(含
医药中间体)及药物制剂产品开展相关的业务合作。
据悉，博腾股份与璎黎药业自2020年正式开启商务合作，目前已有数个合作项目在执行中。璎黎药业自成立以来立足于自主创新，坚持同创新标准，公司拥有所有自主研发创新药物的全球市场权益，已有多个产品进入临床阶段。其中璎黎药业研发的抗肿瘤新药林普利塞片用于治疗复发或难治滤泡性淋巴瘤，获得CDE突破性治疗品种认定。林普利塞片也于2022年11月获得国家药品监督管理局(NMPA)新药上市审批，商品名为因他瑞。
博腾股份为全球约300家客户提供原料药CDMO服务。数据显示，2022年博腾股份的原料药CDMO是强劲增长板块，收入69.24亿元，同比增长126%。该板块的收入已经占到博腾股份全部收入比重的98.42%。
目前博腾股份收入结构以海外为主，2022年达63.22亿元，占比达89.87%。这其中，博腾股份2017年收购 J-STAR是关键节点。过去几年年，J-STAR 实现了业务价值链从原料药向制剂的延申。目前，J-STAR 已在美国新泽西拥有2个研发场地，能够承接临床早期原料药CRO及制剂服务。
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