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亿帆医药有望迎来创新药放量元年!四个重点产品纳入新版医保目录

来源:制药网
2023/12/14 10:22:2235670
  【制药网 产品资讯】12月13日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》正式公布,亿帆医药四个重点产品顺利纳入新版医保目录。随着产品纳入医保目录,亿帆医药创新药有望迎来放量元年!
 
  其中,亿帆医药的生物创新药艾贝格司亭α注射液(商品名“亿立舒”)通过谈判成功纳入新版医保目录。据悉,在刚刚过去的11月,这款创新药获得了FDA批准在美国上市。
 
  资料显示,艾贝格司亭α注射液为亿帆医药自主研发的一类新药,于2023年5月获得国家药品监督管理局批准上市,2023年11月获得美国食品药品监督管理局批准上市,为中国境内一款在中美获批上市源于中国的长效G-CSF,该产品主要适应症为可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复,从而增强免疫系统抵抗感染的能力,防止患者在化疗期间并发感染甚至死亡,从而使得患者能完成完整的化疗周期,取得更好的抗肿瘤治疗效果。
 
  分析人士表示,亿立舒出海成功叠加医保谈判,今年是亿帆转型迎来收获的元年,成功纳入医保目录,为公司创新药放量提供了保障,后续希借助正大天晴强大的销售团队,亿立舒有望快速放量,带动公司业绩增长。有数据显示,2022年中国G-CSF市场规模约95.1亿元,其中长效市场占比约68%。
 
  除了亿立舒成功纳入新版医保目录外,亿帆医药另一款潜力大单品丁甘交联玻璃酸钠注射液,同样通过谈判进入本次医保目录。
 
  资料显示,丁甘交联玻璃酸钠注射液,中文商品名易尼康,于2023年4月获得国家药品监督管理局(NPMA)批准上市,为境内新上市的原研进口药。丁甘交联玻璃酸钠注射(1针/疗程)作为长效玻璃酸钠注射液,粘弹性接近正常成人关节滑液,注射后在关节腔中有较长的存留时间,可以作为关节液的临时性替代和补充品,通过粘弹性补充疗法,恢复病变关节组织生理学和流变学状态。
 
  与其他已上市同类短效产品相比,丁甘交联玻璃酸钠注射液通过使用交联剂(1,4-丁二醇二缩水甘油醚,BDDE),使玻璃酸钠分子量更大化,相比目前其他玻璃酸钠注射液(5针/疗程),在取得同样疗效的前提下,减少4次的关节腔内注射,降低由于重复关节腔内注射引起炎症和感染等的发生率、减少患者痛苦,提高患者依从性。
 
  据了解,骨关节炎是骨关节疾病中常见的疾病,根据中华医学会骨科学分会的统计数据显示,骨关节炎,骨关节疾病中占比超过70%,中国45岁以上人群的膝关节症状性OA患病率为8.1%,患者约4800万。随着人口老龄化逐步加剧,注射用玻璃酸钠的需求将持续扩大。根据数据显示,2022年玻璃酸钠注射液中国市场规模约14.85亿元,潜在市场空间在50亿以上。
 
  此外,亿帆医药的柏雪康 (复方黄黛片)按原适应症成功续约、麻芩消咳颗粒按原适应症纳入常规医保目录。
 
  至此,亿帆医药进入国家医保目录的产品累计超过120个,其中自国家医保局2018年成立以来,在新的医保审评制度下公司先后有16个创新药产品获得了医保资格。本次公司2款重点产品的进入,将进一步提高患者用药可及性和可负担性。
 
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